Odborníci vysvetľujú: Ako fungujú vakcíny proti Covid-19 a pomáhajú?

Vakcína proti Covid-19: Päť dní po indickom programe masového očkovania existujú určité obavy z váhavosti očkovania. V tomto kľúčovom momente v boji proti pandémii nového koronavírusu dvaja z najvýznamnejších vedcov v oblasti vakcín v krajine zvažujú niektoré staré a nové otázky.

Zdravotníckym pracovníkom v prvej línii sa 16. januára 2021 podajú vakcíny proti Covid-19 v nemocnici NRS Medical College v Kalkate. (Express Photo: Partha Paul)

Je to päť dní, čo India začala očkovanie proti novému koronavírusovému ochoreniu. Viac ako 7 miliónov ľudí dostalo jednu z dvoch vakcín schválených regulátorom. Viacerí ľudia, vrátane niektorých lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov, však naďalej váhajú. To viedlo k obavám z „váhavosti pri očkovaní“.

Vakcíny sú produktom vedy. Ak sa vedecká metóda a proces prísne dodržiavajú na základe údajov a dôkazov, nemal by byť priestor na pochybnosti. Toto je vhodný čas na opätovné preskúmanie niektorých zvyčajných otázok týkajúcich sa vakcín a na riešenie nových otázok, ktoré sa objavujú.

Ako fungujú vakcíny; a pomáhajú?

Vakcína je látka, ktorá sa podobá na pôvodcu ochorenia (nazývaného patogén, v tomto prípade koronavírus), ktorý trénuje imunitný systém tela a vytvára „pamäť“. Keď sa patogén v budúcnosti infikuje, táto pamäť sa rýchlo nasadí, aby ho zničila a zabránila chorobe.

Dôkazy ukazujú, že výskyt infekčnej choroby rýchlo klesá po nasadení vakcín proti nej; niekoľkým ľudským chorobám sa v súčasnosti dá predchádzať očkovaním. Okrem eradikácie kiahní a takmer eradikácie detskej obrny viedli vakcíny k prevencii viac ako 20 ďalších život ohrozujúcich chorôb, čím sa predišlo odhadom 2 až 3 miliónom úmrtí ročne. Indický univerzálny imunizačný program, ktorý patrí medzi najväčšie na svete, imunizuje každý rok približne 26 miliónov detí. Odhaduje sa, že každý dolár vynaložený na detské vakcíny pridá 44 dolárov do ekonomiky tým, že zabezpečí, aby z detí vyrástli zdraví dospelí.

Shahid Jameel, jeden z najznámejších indických virológov, je v súčasnosti riaditeľom Trivedi School of Biosciences na univerzite Ashoka. Predtým spolupracoval s Medzinárodným centrom pre genetické inžinierstvo a biotechnológiu so sídlom v Dillí (ICGEB) a pôsobil ako výkonný riaditeľ aliancie Wellcome Trust/DBT Alliance, ktorá financuje výskum v oblasti zdravia. Virander Singh Chauhan je bývalý riaditeľ ICGEB. Preslávil sa najmä svojím úsilím o vývoj vakcíny proti malárii.

Vývoj vakcín trvá dlho. Ako mohli byť vakcíny proti Covid-19 pripravené tak skoro?

Vývoj vakcíny môže skutočne trvať niekoľko rokov. Po overení koncepcie vo výskumných laboratóriách sa vyvíjajú kontrolované výrobné procesy na výrobu stabilných a vysoko čistých produktov, ktoré sa testujú na zvieratách a potom na ľuďoch z hľadiska bezpečnosti a účinnosti. Klinické skúšky na ľuďoch sa uskutočňujú v troch fázach s cieľom nájsť konkrétne odpovede.

Fáza 1:sa zvyčajne robí u 20-100 zdravých dobrovoľníkov, aby sa zistilo, či je vakcína bezpečná, či sa zdá, že funguje, či existujú nejaké závažné vedľajšie účinky a či tieto súvisia s veľkosťou dávky.

2. fáza:využíva niekoľko stoviek dobrovoľníkov na určenie najbežnejších krátkodobých vedľajších účinkov a toho, ako dobre imunitný systém reaguje na vakcínu – čo je známe ako „imunogenicita“.

3. fáza:zahŕňa tisíce dobrovoľníkov zaslepeným spôsobom, aby porovnávali tých, ktorí dostali vakcínu, s tými, ktorí ju nedostali (dostanú placebo alebo neúčinný liek), aby sa znovu potvrdila bezpečnosť, závažné vedľajšie účinky, ak nejaké existujú, a čo je najdôležitejšie, či je vakcína účinné pri prevencii infekcie a/alebo ochorenia.

V tomto prípade boli vakcíny proti Covid-19 pripravené do jedného roka. V súčasnosti je v klinických štúdiách na ľuďoch 68 vakcín proti Covid-19, z ktorých 20 dosiahlo testovanie vo fáze 3, osem získalo povolenie na obmedzené alebo núdzové použitie a dve boli schválené na plné použitie.

Existuje niekoľko dôvodov, prečo boli vakcíny proti Covid-19 vyvinuté tak rýchlo. Vedecké informácie boli zdieľané otvorene a pomohlo to, že vírus bol podobný vírusom SARS-CoV-1 a MERS, na ktorých sa už vykonala značná práca. Trvalo len 63 dní od dostupnosti sekvencie genómu (11. januára 2020), kým vakcína Moderna mRNA-1273 vstúpila do fázy 1 skúšania v Spojených štátoch.

Regulačné orgány tiež umožnili paralelné fázy klinického testovania a preskúmania údajov na urýchlenie procesu. Veľké investície vlád a inovatívne finančné modely umožnili farmaceutickým spoločnostiam pracovať na vývoji vakcíny bez toho, aby museli absorbovať všetky finančné riziká.

Ďalším zásadným dôvodom bolo využitie všetkých dostupných očkovacích platforiem na výrobu vakcíny proti Covid-19, vrátane tých, ktoré doteraz vakcínu pre ľudí nevyrábali. Vakcíny vyrobené spoločnosťami Pfizer/BioNTech a Moderna priamo dodávajú fragment mRNA do ľudských buniek, aby vytvorili vírusový Spike proteín, ktorý zvyšuje antivírusovú imunitu. Táto technológia bola vo vývoji protirakovinových vakcín približne desať rokov.

Podobne sa roky vyvíjali nereplikujúce sa vírusové vektory. Experimentálna vakcína proti ebole na báze adenovírusu bola použitá na očkovanie približne 60 000 ľudí v západnej Afrike počas vypuknutia eboly v rokoch 2014-16. Výskumníci z Oxfordskej univerzity v Spojenom kráľovstve používali platformu šimpanzieho adenovírusu pre niekoľko experimentálnych vakcín, ktoré boli rýchlo prepracované na vývoj vakcíny proti Covid-19. Napokon, vakcíny založené na inaktivovaných vírusoch sú časom overenou metódou, ktorá bola použitá vo vakcíne ICMR/Bharat Biotech, ako aj v najmenej troch vakcínach z Číny.

Je tiež dôležité pochopiť obmedzenia každej platformy. mRNA je krehká molekula, ktorá si vyžaduje ochranu vrátane mrazeného skladovania, čo komplikuje jej logistiku. Vírusové vektorové vakcíny sú stabilnejšie (skladovanie pri teplote 2 až 8 °C), ale ten istý vektor nemožno použiť na inú chorobu u tej istej osoby, pretože imunita proti vektorom ho urobí neúčinným. Hoci sú inaktivované vírusové vakcíny vo všeobecnosti bezpečné, podobné vakcíny proti respiračnému syncyciálnemu vírusu a osýpkam boli stiahnuté, pretože ochorenie zhoršovali.

PRIDAŤ SA TERAZ :Express Explained Telegram Channel

Dostali vakcíny proti Covid-19 schválenie predčasne?

Pandémia predstavuje jedinečnú príležitosť skrátiť časový harmonogram vývoja vakcíny bez kompromisov v oblasti bezpečnosti. Regulačné orgány sa odvolali na Emergency Use Authorization (EUA), čo je mechanizmus na uľahčenie dostupnosti vakcín počas mimoriadnych udalostí v oblasti verejného zdravia. EUA nerobí kompromisy v oblasti bezpečnosti a zahŕňa preskúmanie všetkých údajov fázy 1 a fázy 2 a až dva mesiace (pre FDA USA) alebo 70 dní (pre Európsku agentúru pre lieky) fázy 3 sledovania, vrátane predbežnej analýzy pre účinnosť. Umožňuje použitie vakcín v prípade núdze v skupinách, ktoré sú vystavené vysokému riziku infekcie, chorobnosti a úmrtnosti.

V Indii viedlo schválenie Covaxinu od Bharat Biotech v režime klinického skúšania k určitému zmätku. Bola tiež opísaná ako záložná vakcína, čo mohlo niektorým naznačovať, že je v niečom nižšia ako druhá vakcína. Ako sme už uviedli vyššie, Covaxin je založený na časovo overenej technológii, vďaka ktorej je s najväčšou pravdepodobnosťou veľmi bezpečný.

EUA k liekom a vakcínam sú legitímne metódy, ako sa vysporiadať s mimoriadnou zdravotnou starostlivosťou, ale spôsob, akým bola táto otázka komunikovaná v Indii, zostala veľmi neuspokojivá.

Budú vakcíny fungovať proti variantným vírusom?

Hoci koronavírusy mutujú pomalšie ako iné RNA vírusy, nové varianty sa objavili nezávisle vo Veľkej Británii, Južnej Afrike a Brazílii, ktoré sa teraz rozšírili do viac ako 50 krajín vrátane Indie. Tieto vírusy majú kľúčové zmeny v proteíne Spike, čo im umožňuje lepšie sa pripojiť k bunkám a vstúpiť do nich. Množia sa a prenášajú efektívnejšie, odhaduje sa o 30 % až 70 % efektívnejšie pre britský variant.

Kľúčová mutácia nazývaná N501Y sa nachádza v receptorovej väzbovej doméne proteínu Spike, ktorý je tiež cieľom protilátok neutralizujúcich vírus. Zatiaľ čo vo viacerých laboratóriách sa pracuje na priamom testovaní, niektoré skoré údaje ukazujú, že vírusy s alebo bez tejto mutácie sú rovnako dobre neutralizované krvným sérom uzdravených pacientov s Covid-19.

Variantné vírusy nepochádzajú vždy z cudzích brehov. Môžu sa objaviť aj vo vnútri. Včasné varovanie pred tým poskytne zvýšený genómový dohľad nad infikovanými osobami v krajine. Naša hustota sekvenovania je však veľmi nízka, pričom je k dispozícii len asi 5 000 vírusových sekvencií z viac ako 10 miliónov potvrdených prípadov v Indii. To sa musí zvýšiť, najmä teraz, keď sa nasadzujú vakcíny, čo by vyvolalo ďalší tlak na vírusy, aby zmutovali.

Akékoľvek prípady zlyhania vakcíny – ako napríklad tie, ktoré ochorejú aj po úplnom zaočkovaní – by sa mali vyšetriť na to, aké vírusové varianty obsahujú, a či ich možno neutralizovať sérami uzdravených pacientov a očkovaných osôb.

Mali by už infikovaní dostať vakcínu?

Je vhodné očkovať sa, pretože úplne nerozumieme trvaniu ochrany po prirodzenej infekcii. Dostupné údaje naznačujú, že neutralizačné protilátky vymiznú za 3 až 5 mesiacov, ale iné ramená imunitnej odpovede budú pravdepodobne chrániť dlhšie. Ak sú zásoby vakcín obmedzené, čo je v Indii nepravdepodobné, ľudia s predchádzajúcou infekciou môžu svoje očkovanie odložiť o niekoľko mesiacov.

Tento článok sa prvýkrát objavil v tlačenom vydaní 21. januára 2021 pod názvom ‚Hodnota vakcín‘.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: