Vysvetlené: Povolené pre Indiu, aký protilátkový kokteil Trump použil?

Bývalý americký prezident Donald Trump užil tento liek, keď sa v októbri minulého roka nakazil Covid-19.

Výrobca liekov Roche so sídlom vo Švajčiarsku získal súhlas od indickej Centrálnej organizácie pre kontrolu štandardov drog (CDSCO) na použitie v núdzových situáciách na liečbu COVID-19. (Reuters)

Skúmaný kokteil protilátok od výrobcu liekov Roche so sídlom vo Švajčiarsku získal schválenie od indickej Centrálnej organizácie pre kontrolu štandardov drog (CDSCO) na použitie v núdzových situáciách pri liečbe Covid-19. Bývalý americký prezident Donald Trump užil tento liek, keď sa v októbri minulého roka nakazil Covid-19.

Newsletter| Kliknutím dostanete do doručenej pošty najlepšie vysvetlivky dňa

Aký je koktail?

Je to kokteil dvoch protilátok, casirivimab a imdevimab, a používa sa na liečbu mierneho až stredného stupňa Covid-19 u vysokorizikových pacientov. Casirivimab a imdevimab sú monoklonálne protilátky – alebo laboratórne vyrobené proteíny, ktoré napodobňujú schopnosť imunitného systému bojovať proti škodlivým patogénom, ako sú vírusy. Casirivimab a imdevimab sú špecificky namierené proti spike proteínu SARS-CoV-2, ktorý je navrhnutý tak, aby blokoval pripojenie vírusu a vstup do ľudských buniek. Vďaka špecifickému inžinierstvu dvoch neutralizačných protilátok, ktoré sa viažu na rôzne časti vírusovej špičky, koktail zostáva účinný proti najrozšírenejším variantom a znižuje riziko straty svojej neutralizačnej účinnosti proti novým vznikajúcim variantom, uviedol Roche vo vyhlásení.

Pre koho to je?

Koktejl sa má podávať na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia Covid-19 u dospelých a pediatrických pacientov (12 a viac), ktorí sú vystavení vysokému riziku rozvoja závažného ochorenia. Je schválený v kombinovanej dávke 1200 mg (600 mg každého liečiva) podávanej intravenóznou infúziou alebo subkutánnou cestou. Musí sa skladovať pri teplote 2 °C až 8 °C. Medzi vysokorizikové patria pacienti nad 60 rokov a/alebo tí, ktorí majú rôzne komorbidity, ako je kardiovaskulárne ochorenie, chronické ochorenie pľúc alebo obličiek, cukrovka atď.

Ako efektívne je to?

Spoločnosť Roche oznámila, že veľká globálna štúdia fázy 3 na 4 567 vysokorizikových nehospitalizovaných pacientoch s Covid-19 splnila svoj primárny koncový ukazovateľ, ktorý ukázal, že koktail výrazne znížil riziko hospitalizácie alebo úmrtia o 70 % v porovnaní s placebom. Casirivimab a imdevimab tiež výrazne skrátili trvanie symptómov o štyri dni.

Koľko z toho bude k dispozícii?

Zameriavame sa na prácu na prístupe a včasnom doručení zásob, uviedol e-mailom V Simpson Emmanuel, generálny riaditeľ spoločnosti Roche Pharma India. Spoločnosť bude dovážať šarže produktov do Indie a bude ich predávať a distribuovať prostredníctvom strategického partnerstva so spoločnosťou Cipla Limited. Je príliš skoro na poskytovanie informácií o konkrétnom množstve produktu, ktorý bude dodaný do Indie, a jeho cenách. Diskutujeme s naším marketingovým partnerom Cipla o podpore prístupu ku casirivimab a imdevimab pre vhodných pacientov v Indii. Všetky detaily sa vypracovávajú a Cipla bude môcť čoskoro zdieľať plán spustenia, povedal Emmanuel. Na globálnej úrovni Roche a jej partner Regeneron spolupracujú na spoločnom riešení rastúceho dopytu, povedal.

Kde sa ešte používa?

Droga v súčasnosti získala povolenie na núdzové použitie (EUA) v USA, kde Trump užil liek, keď sa nakazil chorobou, a v Európskej únii. Roche uviedol, že schválenie udelené v Indii bolo založené na údajoch, ktoré boli podané pre EUA v USA, a na vedeckom stanovisku Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) v Európskej únii.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: