Vysvetlené: Ako India testuje Covid-19
Zatiaľ čo RT-PCR zostáva štandardom, ICMR rozšírila škálu možností testovania na Covid-19, vrátane známeho ELISA a technológie doteraz používanej na testy TBC. Kedy sa má ktorá možnosť použiť?

Indická rada pre lekársky výskum (ICMR) nedávno schválila testovacie súpravy ELISA na Covid-19 vyvinuté dvoma spoločnosťami. Boli to prvé testovacie súpravy ELISA schválené iné ako tie, ktoré používajú vlastnú technológiu ICMR, a pridávajú sa do košíka možností testovania na Covid-19. Pohľad na tieto možnosti:
ELISA
ELISA, vyvinutý v roku 1974, znamená enzýmový imunosorbentový test. Zisťuje, či imunitný systém človeka vytvoril protilátky proti konkrétnej infekcii – napríklad HIV. Test sa nazýva enzýmovo viazaný, pretože používa enzýmy na detekciu prítomnosti protilátok vo vzorke krvi.
Čítať | Miestne vlaky v Bombaji začínajú dnes pre základných servisných pracovníkov
Test ELISA je dvoch typov v závislosti od testovaných protilátok – imunoglobulín G (IgG) a imunoglobulín M (IgM). IgG deteguje protilátky vyvinuté v neskoršom štádiu infekcie a IgM deteguje protilátky produkované v skorých štádiách infekcie, povedal Dr Sujata Baveja, mikrobiológ z nemocnice Sion. V súčasnosti sú v Indii schválené iba testovacie súpravy IgG.
V Indii je test ELISA na Covid-19 schválený len pre sérologické prieskumy – ktoré odhadujú podiel populácie vystavenej infekcii – a pre prieskumy vo vysoko rizikových oblastiach a segmentoch, ako sú uzavreté zóny, jedinci s oslabenou imunitou a pracovníci v prvej línii a zdravotníci. V závislosti od úrovne séroprevalencie infekcie môžu byť na prevenciu a kontrolu choroby implementované zodpovedajúce zásahy verejného zdravia, hovorí ICMR.
V máji ICMR navrhla test Covid Kavach ELISA IgG prostredníctvom Národného virologického ústavu v Pune. Sedem spoločností vyrába súpravy využívajúce túto technológiu v Indii – Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise a Avecon Healthcare.
Čítať | V Gudžaráte, Radžastáne a MP sú denné prípady a úmrtia zväčša konštantné
Začiatkom tohto mesiaca ICMR schválila súpravy ELISA na testovanie na Covid-19 navrhnuté spoločnosťami Transasia Bio Medicals (so sídlom v Bombaji) a Euroimmun US Inc. Dokážeme vyrobiť 3 milióny súprav za mesiac, povedal Suresh Vazirani, výkonný riaditeľ Transasia.

RT-PCR
Zatiaľ čo sa očakáva, že ELISA bude relatívne lacná a rýchla, jej použitie je obmedzené na vytváranie odhadov založených na populácii, ktoré môžu poskytnúť informácie o politických rozhodnutiach. Na individuálnu diagnostiku a liečbu Covid-19 sa celosvetovo používa test RT-PCR (reverzná polymerázová reťazová reakcia). Predtým sa používal aj na diagnostiku Ebola a Zika.
Čítať| Vysvetlenie: Keď Odomknutie vstupuje do tretieho týždňa, viditeľný nedostatok dôvery verejnosti
V Indii zostáva RT-PCR posledným potvrdzujúcim testom na Covid-19. Test zahŕňa odber tampónov z nosného a ústneho traktu, extrakciu vírusovej RNA v zariadení podobnom tlačiarni a jej amplifikáciu na detekciu SARS-CoV-2, vírusu, ktorý spôsobuje Covid-19.
RT-PCR je drahá, zatiaľ čo bezplatná vo vládnych laboratóriách. Do konca mája ICMR obmedzoval náklady na test na 4 500 Rs pre súkromné laboratóriá, ale odvtedy limit pre súkromné laboratóriá odstránil, čo štátom umožnilo stanoviť si vlastné ceny.
ICMR vyhodnotilo 97 súprav rôznych výrobcov na testovanie RT-PCR, z ktorých bolo doteraz schválených 40.

Okrem výteru z nosa alebo ústnej dutiny je ďalšou možnosťou RT-PCR metóda bronchoalveolárnej laváže (BAL), pri ktorej sa bronchoskopom odoberie tekutina z pľúc alebo spúta. Spútum alebo BAL má vyššiu vírusovú záťaž, takže existuje väčšia šanca na detekciu vírusu ako výter z nosa alebo úst.
Rýchly test na protilátky
Toto tiež hľadá protilátky v krvi, trvá to sotva 20-30 minút a je to najlacnejšie. Rýchly test však zahŕňa vysoké riziko falošných výsledkov – môže odhaliť protilátky proti inej infekcii a ukázať, že vzorka je pozitívna na Covid-19. Preto sa tento test používa iba na prieskumy obyvateľstva. Ak má osoba pozitívny test prostredníctvom rýchleho testu, musí pred liečbou podstúpiť potvrdzujúci test RT-PCR. ELISA je presnejší ako rýchly test.
Vysvetlenie: Ovplyvní monzún šírenie koronavírusu?
Rýchly test protilátok zahŕňa odobratie vzorky krvi z prsta a jej vloženie do testovacej šablóny. Stálo to 600 Rs. Na testovanie namiesto krvi možno použiť aj plazmu alebo sérum.

ICMR vyhodnotila 46 súprav rýchleho testovania a zatiaľ schválila 14. Jedenásť výrobcov má sídlo v Indii. Podľa ICMR môže mať človek pozitívny test na protilátky 7-10 dní po nákaze Covid-19 a môže vykazovať pozitívne výsledky aj niekoľko týždňov. Zatiaľ čo pozitívny výsledok naznačuje, že osoba bola vystavená koronavírusu, negatívny výsledok nemusí úplne vylúčiť Covid-19
Rýchle testovacie súpravy sú užitočné na poskytnutie výsledkov do 30 minút, ale výsledky nie sú 100% spoľahlivé, pretože môžu poskytnúť falošne pozitívne výsledky. Hoci testy protilátok na ELISA... zaberú o niečo viac času ako rýchle testy, aby poskytli výsledky, majú lepšie špecifiká, pretože zloženie činidla je iné... Preto sú pri diagnostike spoľahlivejšie ako rýchle testy. Pravdepodobne to je dôvod, prečo ICMR ešte neschválilo používanie rýchlych testov v diagnostike, povedal Dr K Krishnan, technický expert, Ortho Clinical Diagnostics, ktorá nedávno získala schválenie ICMR.

TrueNat
Ide o súkromne navrhnutý test, ktorý funguje na rovnakom princípe ako RT-PCR, ale s menšou súpravou a rýchlejšími výsledkami. TrueNat, navrhnutý MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, sa bežne používa na testovanie na tuberkulózu a HIV. Nedávno ICMR schválila TrueNat na skríning a potvrdenie na Covid-19. Ak je test vzorky negatívny, musí sa považovať za negatívny; ak je pozitívny, musí sa vykonať druhý test nazývaný RdRp gén potvrdzujúci test.
Stroj TrueNat je malý a prenosný, väčšinou beží na batérie a poskytuje výsledok do 60 minút. Zahŕňa odber tampónov z nosa alebo úst. V Indii je vyše 800 zariadení na testovanie na TBC; vláda tak nebude musieť ďalej investovať do strojov.

Kedy použiť ktoré
Aby ste pochopili, ktorý test použiť, je potrebné definovať účel. Osoba môže mať pozitívny test v týchto testoch v rôznom čase počas infekcie. Po expozícii osoby môže byť vírusová záťaž v dýchacom trakte v priebehu niekoľkých dní vysoká a test RT-PCR alebo TrueNat môže byť pozitívny. Ale ak osoba nemá vytvorené protilátky, rýchly test aj ELISA budú negatívne. O niekoľko dní, povedzme o týždeň neskôr, sa začnú produkovať protilátky, v tomto bode môže RT-PCR ukázať negatívny, ale ELISA a Rapid ukážu pozitívne.
Pri diagnostike a liečbe sa lekári spoliehajú na RT-PCR, čo znamená aktívnu infekciu. Po potvrdení musí byť osoba izolovaná a liečená, ak sa objavia príznaky.
Pozitívny výsledok testu ELISA alebo rýchleho testu protilátok nemusí znamenať, že osoba potrebuje izoláciu alebo je infekčná; môže to jednoducho znamenať, že osoba bola vystavená vírusu a vytvorila si protilátky. Tieto dva testy, ktoré sú lacnejšie ako RT-PCR, sa používajú vo veľkých prieskumoch populácie. Podľa Dr Archana Patil, dodatočného riaditeľa riaditeľstva zdravotníckych služieb v štáte Maharashtra, sú rýchle testy alebo testy ELISA nástrojmi, ktoré len ukazujú, aká rozšírená je infekcia.
Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: