Vysvetlenie: Malária a hon na vakcínu

WHO v rámci pilotného projektu v niektorých častiach Afriky povolila široké používanie prvej vakcíny proti malárii na svete, ktorá znížila výskyt chorôb. Ale jeho účinnosť je skromná a honba za novšími vakcínami pokračuje.

Dieťaťu z malawijskej dediny Tomali je v rámci pilotného programu aplikovaná prvá vakcína na svete proti malárii. (AP Photo/Jerome Delay, súbor)

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v stredu povolila rozsiahle používanie prvej vakcíny na svete proti malárii, bežnej chorobe prenášanej komármi, ktorá si každoročne vyžiada viac ako štyri milióny životov. Vakcína, ktorú vyvinula spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK), už bola podaná takmer 8 miliónom deťom v Ghane, Keni a Malawi ako súčasť pilotného programu od roku 2019.

Schválenie WHO otvára cestu pre jeho použitie mimo pilotného programu vo všetkých oblastiach, kde je malária rozšírená. Ale RTS,S/AS01, známy pod obchodným názvom Mosquirix, sa považuje len za prvý krok k účinnej imunizácii globálnej populácie. RTS,S/AS01 je schopný zabrániť závažným prípadom len v 30 % prípadov; hľadanie účinnejších vakcín stále prebieha.

Prečo je očkovanie proti malárii dôležité?

Malária je jednou z najsmrteľnejších chorôb v histórii ľudstva, ktorá si vyžiadala milióny životov. Podľa WHO aj dnes každý rok zabije viac ako štyri milióny ľudí. Je to stále obrovské zlepšenie oproti stavu pred 20 rokmi, keď na túto chorobu zomrelo takmer dvojnásobok tohto počtu.

Malária je najendemickejšia v Afrike, pričom Nigéria, Kongo, Tanzánia, Mozambik, Niger a Burkina Faso spolu predstavujú viac ako polovicu ročných úmrtí.

V posledných rokoch sa dosiahol významný pokrok v znižovaní jeho vplyvu. Niekoľkým krajinám sa tiež podarilo eliminovať maláriu, najmä sprejovaním insekticídov na zabíjanie komárov a vyčistením oblastí, kde sa komáre množia. Za posledných 20 rokov WHO vyhlásilo 11 krajín za krajiny bez malárie, po tom, čo v týchto krajinách neboli zaznamenané žiadne prípady počas troch po sebe nasledujúcich rokov. Patria sem Spojené arabské emiráty, Maroko, Srí Lanka a Argentína. V roku 2019 hlásilo 27 krajín menej ako 100 prípadov. Pred dvoma desaťročiami ich malo menej ako 100 len šesť krajín.

India je jednou z krajín, ktoré sú touto chorobou vážne postihnuté. Hoci úmrtia na maláriu za posledných pár rokov prudko klesli – oficiálne sú to v súčasnosti len stovky –, infekcie sú stále v miliónoch.

Aká je očkovacia látka, ktorá bola schválená na široké použitie?

RTS,S/AS01 je výsledkom partnerstva medzi GlaxoSmithKline a globálnou neziskovou organizáciou PATH’s Malaria Vaccine Initiative, s grantovými prostriedkami od Bill & Melinda Gates Foundation. Ide o rekombinantnú proteínovú vakcínu, čo znamená, že obsahuje DNA z viac ako jedného zdroja. Zameriava sa na proteín nazývaný cirkumsporozoit v Plasmodium falciparum – najsmrteľnejší parazit malárie na svete a najrozšírenejší v Afrike. Neposkytuje žiadnu ochranu proti malárii P vivax, ktorá prevláda v mnohých krajinách mimo Afriky.

Vakcína je formulovaná s adjuvans nazývaným AS01. Je navrhnutý tak, aby zabránil parazitovi infikovať pečeň, kde môže dozrieť, množiť sa a infikovať červené krvinky, čo môže viesť k symptómom ochorenia.

Vakcína, ktorá si vyžaduje štyri injekcie, je určená pre deti mladšie ako päť rokov. Jeho účinnosť je mierna, ako preukázali štúdie fázy 3 v rokoch 2009 až 2014 na 15 000 malých deťoch a dojčatách v 7 afrických krajinách. Štyri dávky zabránili 39 % prípadov malárie počas 4 rokov sledovania a 29 % prípadom ťažkej malárie, pričom sa zaznamenalo aj výrazné zníženie celkového počtu hospitalizácií.

Prečo vývoj vakcíny proti malárii trval tak dlho?

Hoci výskum prebiehal desaťročia a do klinických skúšok v posledných rokoch vstúpilo viac ako 20 kandidátov, najlepšou prevenciou malárie zostáva používanie sietí proti komárom, ktoré nerobia nič na odstránenie malárie. Samotný Mosquirix je výsledkom viac ako 30-ročného výskumu a vývoja.

Ťažkosti pri vývoji účinných vakcín proti malárii pramenia vo veľkej miere zo zložitosti životného cyklu parazitov spôsobujúcich maláriu, ktorý zahŕňa komáre, ľudskú pečeň a štádiá ľudskej krvi a následné antigénne variácie parazita. Tieto parazity sa tiež dokážu schovať vo vnútri ľudských buniek, aby ich imunitný systém nerozpoznal, čo vytvára ďalšie výzvy, napísala skupina austrálskych a čínskych vedcov minulý rok v časopise s otvoreným prístupom.

Uviedli ďalšiu výzvu: Najbežnejšie myšacie modely malárie využívajú hlodavce špecifické druhy parazitov P. berghei, P. yoelii a P. chabaudi... Zatiaľ čo sa stále používajú na modelovanie rôznych prejavov ľudských chorôb, pozorované vzorce imunitnej odpovede v týchto modeloch nie sú plne prenosné na ľudí.

Navneet Arora, Lokhesh Anbalagan a Ashok Pannu z Postgraduálneho inštitútu lekárskeho vzdelávania a výskumu (PGIMER) v Chandigarh poukazujú na nedostatok financií a záujmu o vývoj vakcíny proti malárii. Keďže malária neúmerne postihuje LMIC (krajiny s nízkym a stredným príjmom), ktorým chýba robustná zdravotná infraštruktúra, výrobcovia vakcín majú malú motiváciu pre vakcíny proti malárii a pokračujú v zacielení vakcín na priemyselné trhy sveta, napísali minulý rok v článku.

Iní vedci tiež spomenuli, že výskumu vakcíny proti malárii sa nikdy nevenovala taká pozornosť ako, povedzme, HIV/AIDS.

Kedy príde RTS,S do Indie?

V januári tohto roku podpísali GSK, PATH a Bharat Biotech dohodu o transfere produktov, ktorá má pomôcť zabezpečiť dlhodobé dodávky vakcíny RTS,S. Avšak odborníci tento web prehovoril, aby mal pocit, že s jeho zavedením v Indii sa okamžite neponáhľame. Hoci malária v Indii vyvoláva obavy, záťaž sa znížila zásahmi, akými sú antimalariká, siete proti komárom a insekticídy: z 1 018 úmrtí v roku 2010 na 93 v roku 2020.

Okrem toho je účinnosť vakcíny mierna. Predstavitelia Národného programu na kontrolu malárie uviedli, že vakcína musí poskytovať ochranu aspoň 65 %.

Aké ďalšie vakcíny sú vo vývoji?

Niekoľko sa testuje a aspoň jeden sľubuje. Táto kandidátska vakcína s názvom R21/Matrix M preukázala účinnosť 77 % v štúdiách fázy 2 v máji tohto roku. R21/Matrix M je upravená verzia Mosquirix a bola vyvinutá výskumníkmi z Oxfordskej univerzity. Vedúci výskumu Adrian Hill, riaditeľ Jennerovho inštitútu a profesor vakcinológie na Oxfordskej univerzite, povedal, že verí, že táto vakcína bola prvou, ktorá dosiahla cieľ WHO, ktorým je aspoň 75% účinnosť.

Dr V. S. Chauhan, bývalý riaditeľ Medzinárodného centra pre genetické inžinierstvo a biológiu so sídlom v Dillí a známy svojím úsilím o vývoj rekombinantnej vakcíny proti malárii, povedal, že R21/Matrix M má veľa sľubov. Táto vakcína je určite veľkou nádejou, ale stále musí prejsť testami fázy 3, povedal.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: