Covaxin od Bharat Biotech má približne 81% účinnosť: Čo to znamená pre Indiu?

Účinnosť Covaxinu od Bharat Biotech: Covaxin je jednou z dvoch vakcín používaných v indickom programe hromadného očkovania. Očakáva sa, že sľubné zistenia o účinnosti prinesú vakcíne pridanú hodnotu a zmiernia váhavosť, ktorá s ňou súvisí.

Vakcína Bharat Biotech v District General Hospital v Aundh, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Informovala o tom spoločnosť Bharat Biotech približne 81% predbežná účinnosť pre Covaxin, jeho vakcínu proti novej infekcii koronavírusom, vo veľkých klinických štúdiách na ľuďoch.

Čo znamená „účinnosť“ vakcíny?

Účinnosť je mierou toho, do akej miery injekcia chráni ľudí pred vírusom alebo baktériami v porovnaní so situáciou, v ktorej neboli očkovaní. Účinnosť sa zameriava na schopnosť očkovacej látky chrániť zaočkovanú populáciu pomocou rôznych parametrov – od schopnosti vpichu zabrániť prejaveniu miernych až závažných symptómov, aj keď ste boli infikovaní, až po zabránenie tomu, aby ste sa nakazili touto chorobou.

V prípade vakcín proti Covid-19 sa farmaceutické spoločnosti zamerali predovšetkým na zníženie počtu symptomatických prípadov – aj keď ste infikovaní SARS-CoV-2, nemusia sa u vás prejaviť príznaky a ochoriete tak, ako by ste mali. mať bez vakcíny.

Spoločnosť Bharat Biotech sa prostredníctvom svojich klinických skúšok fázy 3 zahŕňajúcich 25 800 dobrovoľníkov v celej krajine zamerala aj na pochopenie účinnosti Covaxinu pri prevencii symptomatických, vrátane ťažko symptomatických prípadov Covid-19.

Newsletter | Kliknutím dostanete do doručenej pošty najlepšie vysvetlivky dňa

Zdravotnícky pracovník sa pripravuje na podanie vakcíny COVAXIN vyvinutej spoločnosťou Bharat Biotech v súkromnej nemocnici v Naí Dillí, utorok 2. marca 2021. (Foto: Altaf Qadri)

Čo hovoria predbežné údaje Covaxinu?

Podľa priebežných výsledkov má vakcína účinnosť 80,6 percenta. To znamená, že vakcína dokázala znížiť počet symptomatických prípadov Covid-19 o takmer 81 percent u tých, ktorí boli očkovaní v štúdii v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala placebo.

Výsledky boli zhromaždené štúdiom 43 účastníkov štúdie, ktorí mali pozitívny test na Covid-19 dva týždne po podaní druhej dávky a vykazovali mierne, stredné alebo závažné symptómy. Skúšky boli v tomto bode odslepené, aby sa skontrolovalo, koľko z týchto účastníkov dostalo Covaxin a koľkí dostali placebo.

Zistilo sa, že 36 z týchto 43 účastníkov dostalo placebo, zatiaľ čo sedem dostalo Covaxin.

Tieto výsledky doteraz neboli publikované vo vedeckom časopise alebo boli recenzované.

PRIDAŤ SA TERAZ :Express Explained Telegram Channel

Prečo sú dôležité stredajšie výsledky?

Covaxin je jednou z dvoch vakcín používaných v indickom programe hromadného očkovania proti Covid-19. Vyššia účinnosť by znamenala vyššiu šancu na ochranu zraniteľnej populácie pred chorobou.

Očakáva sa, že zistenia prinesú pridanú hodnotu vakcíne a zmiernia váhavosť, ktorá s ňou súvisí. Vakcína sa už skôr dostala pod paľbu za to, že dostala núdzové schválenie bez toho, aby Bharat Biotech naverbovala a zaočkovala dostatok účastníkov vo svojej fáze 3 štúdie, aby čo i len poskytli predstavu o jej účinnosti. To znamenalo, že doteraz nikto nevedel, akú ochranu bude táto vakcína skutočne schopná poskytnúť tým, ktorí ju dostanú.

Je to trochu úľava, povedal odborník na vakcíny Dr Gagandeep Kang, podpredseda CEPI a profesor na Christian Medical College-Vellore. Predbežné analýzy skutočne testujú vakcínu oveľa viac, takže ak má približne 81-percentnú účinnosť, znamená to, že si pravdepodobne zachová vysokú úroveň účinnosti, aj keď budú zverejnené úplné výsledky, povedala.

Ako obstojí Covaxin v porovnaní s inými vakcínami proti Covid-19?

* Covishield, ďalšia vakcína používaná vo vládnej kampani, má podľa príbalového letáku k produktu účinnosť približne 53 percent, keď sa druhá dávka podá menej ako šesť týždňov po prvej dávke.

Avšak účinnosť tejto vakcíny, ktorá je založená na očkovaní AstraZeneca-University of Oxford AZD1222, sa líši v závislosti od trvania medzi prvým a druhým vpichom. Podľa príbalového letáku spoločnosti Covishield sa táto účinnosť mení na takmer 79 percent, ak sa druhá dávka podáva po 12 týždňoch alebo dlhšie. Zároveň, podľa regulačného schválenia pre Covishield odteraz, druhá dávka sa musí podať 4-6 týždňov po prvej dávke.

* Serum Institute of India, ktorý vyrába Covishield, bude tiež vyrábať Covovax – verziu vakcíny Covid-19 vyvinutú spoločnosťou Novavax Inc. so sídlom v Marylande v USA. V januári táto vakcína preukázala v Spojenom kráľovstve účinnosť približne 89,3 percenta. a približne 60 percent v Južnej Afrike.

* Pfizer a BioNTech BNT162b2, ktorý v súčasnosti nie je dostupný v Indii, preukázal účinnosť približne 95 percent. Vakcína vyvinutá spoločnosťou Moderna a americkým Národným inštitútom pre alergie a infekčné choroby (NIAID) preukázala účinnosť približne 94 percent.

* Minulý mesiac sa zistilo, že Sputnik V, vakcína proti Covid-19 vyvinutá moskovským výskumným ústavom epidemiológie a mikrobiológie Gamaleya, má účinnosť 91,6 percenta. Táto vakcína bola testovaná vo fáze 2/3 klinických skúšok v Indii Dr Reddy’s Laboratories na približne 1500 dobrovoľníkoch.

Farmaceutická spoločnosť so sídlom v Hajdarábade sa 19. februára obrátila na indický liekový regulátor so žiadosťou o schválenie obmedzeného núdzového použitia pre Sputnik V. Predložila predbežné údaje preukazujúce bezpečnosť vakcíny a schopnosť vyvolať imunitnú odpoveď, ako aj údaje o účinnosti z jej skúšok v Rusku.

* Spoločnosť Johnson & Johnson, ktorá pracuje na jednodávkovej vakcíne proti Covid-19, 29. januára uviedla, že jej injekcia mala predbežnú účinnosť 72 percent v USA, 66 percent v Latinskej Amerike a 57 percent v Južná Afrika. Vo všetkých štúdiách vakcína preukázala účinnosť približne 66 percent.

Mali by sme porovnávať účinnosť vakcín?

V tomto bode panuje nezhoda. Väčšina odborníkov sa však domnieva, že nemusí byť spravodlivé porovnávať vakcíny pomocou rôznych platforiem a rôznych dizajnov klinických skúšok.

V prípade Covaxinu sú zverejnené údaje založené len na 43 prípadoch Covid-19; Bharat Biotech očakáva, že získa jasnejší obraz o svojej účinnosti, keď sa medzi jej účastníkmi nahromadí 130 prípadov.

To je dobré, ale nie je to úplné (údaje), na rozdiel od vakcíny AstraZeneca, kde sa skončila úplná štúdia 3. fázy a dosiahli celkový počet prípadov. Ich úplná analýza bola v decembri, takže už sú so štúdiou hotoví, zatiaľ čo Bharat Biotech má stále čo robiť, povedal Dr Kang.

Ale aj keby boli údaje konečné, porovnanie by nebolo vhodné, povedal Dr Kang. Žiadne dva pokusy nie sú rovnaké, povedala.

Niektorí odborníci sa však domnievajú, že ak existuje veľmi veľký rozdiel v hodnotách účinnosti uvádzaných pre tieto vakcíny, môže to znamenať rozdiel v tom, ako efektívne je krajina schopná čeliť pandémii.

Vzhľadom na to, že sme v pandémii a že teraz máme viacero vakcín, myslím si, že porovnávanie 80-percentnej vakcíny s 90-percentnou vakcínou možno nie je rozumné, povedal odborník na vakcíny z Massachusetts Dr Davinder Gill. Ale rozhodne je fér porovnať 60-percentnú vakcínu s vakcínou, ktorá má 90-percentnú účinnosť. To je dosť veľký rozdiel.

Čo teda o Covaxine ešte nevieme?

Podľa odborníkov je stále veľa informácií o bezpečnosti Covaxinu a aspektoch súvisiacich s jeho účinnosťou.

Toto sú čísla v hornej línii… Bharat Biotech, zaujímavé je, že v ich protokole sa ako sekundárny výsledok pozerá aj na prevenciu asymptomatických prípadov, povedal Dr Kang. Takže toto bude vakcína, ktorá nám tiež poskytne informácie o potenciálnej ochrane pred infekciou a potenciálne o znížení prenosu, povedala.

Všetky podrobnosti týkajúce sa toho, či sa pozerajú na mierne, stredne ťažké a ťažké ochorenie, rozdelenie medzi rôzne vekové skupiny, pohlavia a komorbidity a celý bezpečnostný profil – závažné nežiaduce reakcie… všetky tieto podrobnosti na stránke chýbajú. moment. Myslím si, že úplný obraz nie je možné získať, kým nebudú jasnejšie tieto dodatočné predbežné body, povedal Dr. Gill.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: