Vysvetlenie: Vakcína Covovax proti Covid-19 a premosťovacia štúdia Inštitútu séra v Indii

Covovax je verzia Indického sérového inštitútu NVX-CoV2373, proteínovej vakcíny proti Covid-19 vyvinutej spoločnosťou Novavax so sídlom v USA.

Očakáva sa, že Serum Institute of India otestuje bezpečnosť Covovaxu pomocou 1600 účastníkov na 19 miestach (súbor foto)

Generálny riaditeľ Serum Institute of India (SII) Adar Poonawalla tento týždeň uviedol, že spoločnosť plánuje čoskoro začať svoju preklenovaciu štúdiu vakcíny Covovax. Od apríla bude tiež hromadiť dávky vakcíny.

Newsletter| Kliknutím dostanete do doručenej pošty najlepšie vysvetlivky dňa

Čo je Covovax?

Toto je verzia SII NVX-CoV2373, proteínovej vakcíny proti Covid-19 vyvinutej spoločnosťou Novavax so sídlom v USA. V auguste 2020 obe spoločnosti oznámili dohodu, na základe ktorej Novavax udelil SII licenciu na výrobu a dodávanie vakcíny v krajinách s nízkymi a strednými príjmami, ako aj v Indii. Očakáva sa, že dohoda podporí dodávku minimálne 1 miliardy dávok tejto vakcíny v týchto regiónoch.

Ako to robí Covovax práca?

Rovnako ako niekoľko iných vakcín proti Covid-19, aj Covovax sa zameriava na vrcholový proteín na povrchu koronavírusu SARS-CoV-2 – proteín, ktorý umožňuje vírusu preniknúť do ľudskej bunky. Novavax to dosiahol inžinierstvom kópií spike proteínu v laboratóriu pomocou buniek mory.

Modifikované hrotové gény sú umiestnené v bakulovíruse, o ktorom je známe, že infikuje hmyz. Tento vírus sa potom použije na infikovanie buniek molí, pričom do bunky prenesie hrotový gén. Bunky potom vytvárajú spike proteíny, ktoré sa zbierajú. Po ich purifikácii sa určitá dávka týchto vrcholových proteínov použije ako vakcína.

Keď sa človeku podá injekcia tejto vakcíny, očakáva sa, že jeho telo rozpozná tieto kópie vrcholových proteínov ako cudzorodú látku a vybuduje si proti nim imunitu. Keď sa skutočný vírus pokúsi infikovať bunku, očakáva sa, že telo bude schopné proti nemu bojovať.

PRIDAŤ SA TERAZ :Express Explained Telegram Channel

Aká je účinnosť Covovax?

Vakcína nedávno preukázala účinnosť 96,4 % proti miernemu až závažnému ochoreniu spôsobenému pôvodným kmeňom SARS-CoV-2 z prebiehajúcich globálnych skúšok v poslednom štádiu. Podarilo sa jej tiež dosiahnuť účinnosť okolo 83,4 % dva týždne po prvej dávke – potenciálne sľubné zistenie v čase, keď výrobcovia vakcín môžu čeliť prekážkam pri zvyšovaní zásob.

Proti mutantným variantom vírusu preukázal účinnosť približne 86,3 % (variant v Spojenom kráľovstve) a iba 55,4 % medzi HIV-negatívnymi účastníkmi štúdie v Južnej Afrike.

V porovnaní s tým má Covishield (ďalšia vakcína proti Covid-19 od SII) účinnosť okolo 53 %, keď sa druhá dávka podá menej ako šesť týždňov po prvej dávke, čo je režim, ktorý sa používa v Indii. Účinnosť vakcíny AstraZeneca-Oxford, na ktorej je založený Covishield, sa líši v závislosti od trvania medzi prvým a druhým očkovaním a môže dosiahnuť takmer 79 %, ak je rozdiel 12 týždňov alebo dlhší.

Čo bude preklenovacie štúdium zahŕňať?

Očakáva sa, že SII otestuje bezpečnosť Covovaxu pomocou 1 600 účastníkov v 19 lokalitách v Dillí, UP, Maharashtra, Kerala, Pandžáb, Puducherry, Odisha, Karnataka a Západné Bengálsko. Títo účastníci budú vo veku od 18 do 99 rokov, pričom sa predpokladá, že budú medicínsky deklarovaní ako zdraví dobrovoľníci bez akútnych ochorení, anamnézy Covid-19 a závažných alergických reakcií, okrem iných faktorov.

Účastníci budú náhodne rozdelení tak, že niektorí dostanú s odstupom 22 dní dve dávky buď Covovaxu, pôvodnej vakcíny NVX-CoV2373 vyrobenej spoločnosťou Novavax, alebo fyziologického roztoku placeba. Spoločnosť a vyšetrovatelia nebudú vedieť, kto dostal vakcíny a placebo. Títo účastníci budú testovaní, aby sa zistilo, či sa u nich v dôsledku očkovania nevyvinú nejaké závažné nežiaduce udalosti (SAE). Očakáva sa tiež, že test skontroluje, či má Covovax rovnakú schopnosť vyvolať imunitnú odpoveď ako NVX-CoV2373.

Existujú nejaké obmedzenia pri výrobe Covovaxu?

Podľa Poonawalla sa očakáva, že schopnosť výrobcov vakcín zvýšiť produkciu bude ovplyvnená rozhodnutím krajín ako USA oddávať sa surovinovému nacionalizmu počas tejto pandémie. Máte zákaz plastových vrecúšok, filtrov a niektorých ďalších kritických predmetov, na ktorých sme všetci závislí, čo môže tiež spomaliť kapacitu výroby vakcín v iných častiach sveta vrátane Indie, povedal v rozhovore pre Bloomberg. tento týždeň. SII sa pri týchto produktoch spolieha na USA, vysvetlil Poonawalla tento mesiac na podujatí Svetovej banky.

SII plánuje naskladniť Covovax od apríla a údajne sa zamerala na viac ako 40-50 miliónov dávok mesačne. Nie je jasné, či bude táto kapacita v dôsledku tohto problému ovplyvnená.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: