Vysvetlenie: Ako bola vakcína Covid-19 spoločnosti Pfizer vyvinutá v rekordnom čase? Ako sa porovnáva s ostatnými?

Vakcína Pfizer COVID-19: Okrem spoločnosti Pfizer už 16. marca požiadala o licenciu na núdzové použitie spoločnosť Moderna Inc, ktorá bola jednou z prvých firiem, ktoré začali 16. marca testovať svoju mRNA vakcínu na ľuďoch.

Aby bolo možné zvážiť použitie vakcíny tu, indická pobočka spoločnosti Pfizer sa bude musieť obrátiť na regulátora a podeliť sa o údaje, ktoré predložila regulátorovi Spojeného kráľovstva. (Foto: AP)

Keď sa budúci týždeň v Spojenom kráľovstve uskutoční prvé očkovanie proti Covid-19 od spoločnosti Pfizer, znamenalo by to najrýchlejší vývoj vakcíny pre pandémiu v histórii po všetkých povinných štádiách (ruské a čínske vakcíny boli schválené pred III. fázou skúšok). Od dávkovania prvým účastníkom pokusu 5. mája až po získanie schválenie povolenia na núdzové použitie v Spojenom kráľovstve za šesť mesiacov, závratné tempo vývoja vakcíny BNT162 spoločnosťou Pfizer a jej partnerom BioNTech, ktorá tvrdí, že ponúka až 95-percentnú ochranu proti Covid-19, zhŕňa závažnosť pandémie, ktorá si vyžiadala viac ako 1,46 obetí. miliónov ľudí a infikovaných 62,8 milióna.

Okrem spoločnosti Pfizer, Moderna Inc, ktorá bola jednou z prvých firiem, ktoré 16. marca začali s humánnymi klinickými skúškami svojej mRNA vakcíny, už požiadal o licenciu na núdzové použitie v U.S.A. Očakáva sa, že Inštitút séra v Indii, ktorý testuje verziu vakcíny AstraZeneca-Oxford, bude nasledovať v priebehu nasledujúcich dvoch týždňov. Oxfordská univerzita začala 23. apríla prvú fázu testovania svojej vakcíny ChAdOx1 nCoV-19.

Vývoj predstavuje pozoruhodný obrat, pretože proti vírusu neexistovala žiadna protilátka a najoptimistickejšou predpoveďou bola vakcína do polovice roku 2021.

ČÍTAJTE | Vakcína Pfizer nie je na prvom mieste zoznamu želaní v Indii

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) bol doteraz priemerný čas na vývoj a sprístupnenie vakcíny verejnosti 16 rokov. Očkovacia látka, ktorá sa prispôsobuje tempu Covid-19, je v skutočnosti vakcína proti mumpsu, ktorej získanie všetkých potrebných povolení a licencií trvalo takmer 4 roky. Za oficiálne eradikované očkovaním boli zatiaľ vyhlásené len pravé kiahne. Express Explained je teraz na telegrame

Ako boli vakcíny proti Covid-19 vyvinuté tak rýchlo?

To, čo vedcom pomohlo pri vývoji vakcíny proti Covid-19 v rekordnom čase, je skutočnosť, že nebolo potrebné vyrábať ju od nuly. Vedci začali vyrábať vakcíny proti SARS a MERS, ktoré patria do rodiny koronavírusov, počas ich prepuknutia v rokoch 2003 a 2012, len aby sa vzdali úsilia, keď epidémie pominuli.

Okrem toho spoločnosti Pfizer a Moderna použili novú technológiu mRNA pre svoje vakcíny, ktoré sa vyvíjajú rýchlejšie, pretože od spoločností nevyžadujú výrobu proteínov alebo oslabených patogénov pre vakcínu. Genetický materiál mRNA sa dá ľahko vyrobiť v laboratóriu a výroba mRNA vakcíny namiesto bielkoviny môže ušetriť mesiace.

Quixplained: Ako vakcína cestuje z továrne do injekčnej striekačky

Tiež je potrebné poznamenať, že pre väčšinu vakcín proti COVID-19, ktoré boli na začiatku vydania alebo ktoré už boli schválené, sa proces povinného klinického skúšania – navrhnutý tak, aby otestoval, či sú injekcie bezpečné a účinné – stlačil do niekoľkých mesiacov. trvá približne desať rokov. Napríklad:

Fáza I: V tomto kroku sa experimentálna vakcína podá ľuďom, zvyčajne medzi 20-80 subjektmi, aby sa otestovala jej bezpečnosť a dávkovanie okrem merania, či stimuluje imunitný systém. Zatiaľ čo tento proces zvyčajne trvá jeden až dva roky, v prípade testov Covid-19 sa to urobilo približne za tri mesiace.

Fáza II: V tejto fáze sa v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii dávkuje asi niekoľkým stovkám jedincov rozdelených do skupín podľa veku, ako sú deti a starší ľudia. Tento proces zvyčajne trvá približne tri roky, ale v prípade vakcín proti Covid-19 bol dokončený za 2-3 mesiace.

Fáza III: Toto je najdôležitejšia fáza, v ktorej sa kandidát na vakcínu podáva tisíckam ľudí a zvyčajne môže trvať dva až štyri roky. Väčšina výrobcov liekov to však skombinovala s fázou II, aby proces urýchlili.

Regulačné preskúmanie: Po fáze III skúšok vývojár vakcíny predloží žiadosť o licenciu regulačnému orgánu vo svojej príslušnej krajine a konečné schválenie môže trvať mesiace alebo roky. V núdzových situáciách, ako je pandémia Covid-19, však úrady udelia povolenie na núdzové použitie (EUA) v priebehu týždňov.

Mrazničky, ktoré možno použiť na uskladnenie vakcíny proti koronavírusovej chorobe (COVID-19), sú k dispozícii vo výrobnom závode Pfizer v Kalamazoo, Michigan (Reuters)

Ako dlho v minulosti trvalo vyvinúť ďalšie pozoruhodné vakcíny?

Kiahne: Za oficiálne eradikované očkovaním boli zatiaľ vyhlásené len pravé kiahne. Podľa WHO to bolo v roku 1798, keď Edward Jenner vo Veľkej Británii vytvoril prvú úspešnú vakcínu proti kiahňam. Avšak až v roku 1959 boli prvýkrát prijaté smernice na výrobu a kontrolu kvality vakcín proti kiahňam. Choroba, ktorá mala úmrtnosť medzi 30-40 percentami, bola nakoniec eradikovaná do roku 1980.

Chrípka: Podobne ako Covid-19, chrípka je respiračné ochorenie spôsobené vírusmi chrípky. Jednou z najničivejších bola pandémia španielskej chrípky v rokoch 1918 – 1919, ktorá spôsobila odhadom 21 miliónov úmrtí na celom svete. Až v polovici 30. rokov 20. storočia sa uskutočnili prvé klinické skúšky vakcín proti chrípke. Takmer o osem rokov neskôr sa v rokoch 1942 až 1944 skúmala účinnosť a bezpečnosť inaktivovaných vakcín. V roku 1945 bola vakcína licencovaná v Spojených štátoch.

Osýpky, mumps a rubeola (MMR): Osýpky zabili v USA v roku 1916 takmer 12 000 ľudí, pričom 75 percent z nich bolo vo veku 5 rokov alebo menej. Avšak až v roku 1954 prvýkrát izoloval vírus osýpok americký lekár Thomas Peebles po prepuknutí v škole neďaleko Bostonu. O štyri roky neskôr bola vakcína testovaná na deťoch a nakoniec bola licencovaná v roku 1963. Mumps dostal vlastnú vakcínu v roku 1967 a rubeolu v roku 1969. Bol to Maurice Hilleman z Merck Institute, ktorý v roku 1971 vyvinul kombinovanú vakcínu.

Vakcína proti detskej obrne bola vyhlásená za bezpečnú a účinnú na použitie vládou USA koncom roku 1955. (Reprezentačná)

Detská obrna: Prvá veľká epidémia detskej obrny sa vyskytla vo Vermonte v Spojených štátoch v roku 1894 a v roku 1916 touto chorobou ochromilo viac ako 27 000 ľudí a najmenej 6 000 ľudí na ňu zomrelo. Práca na vývoji vakcíny proti detskej obrne sa začala v 30. rokoch 20. storočia, ale až v roku 1953 ohlásil Dr Jonas Salk účinnú injekciu proti detskej obrne. Salk spočiatku testoval svoju inaktivovanú vakcínu proti detskej obrne na malom počte bývalých pacientov s detskou obrnou, jeho manželky a troch synov. V roku 1954 bolo do rozsiahlych klinických štúdií zaradených viac ako 1 milión účastníkov. Podľa Lifescience to bola prvá štúdia vakcíny, ktorá implementovala dvojito zaslepený, placebom kontrolovaný dizajn. Vakcína bola vyhlásená za bezpečnú a účinnú na použitie vládou USA koncom roku 1955.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: