Vysvetlenie: Prečo je ruská vakcína ďaleko od dostupnosti v Indii

Ruská vakcína proti koronavírusu (Covid-19): Okrem vlastného zariadenia inštitútu Gamaleya sa vakcína má vyrábať v závode, ktorý vlastní Sistema, jedna z najväčších ruských obchodných skupín.

Nová vakcína je vystavená v Národnom centre epidemiológie a mikrobiológie Nikolaja Gamaleju v Moskve v Rusku. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Ruský fond priamych investícií cez AP)

Rusko dodržalo svoj sľub a schválila novú vakcínu proti koronavírusu na verejné použitie bez záverečnej fázy ľudských skúšok. Je to prvá vakcína proti koronavírusu, ktorá bola schválená, hoci čínska vakcína bola schválená na „obmedzené použitie“ oveľa skôr, aby sa podávala iba vojakom Ľudovej oslobodzovacej armády.

Ruská vakcína, vyvinutá moskovským inštitútom Gamaleya, získala schválenie regulačných orgánov v rekordnom čase, necelé dva mesiace po tom, čo sa dostala do testov na ľuďoch, čo vyvolalo obavy o jej bezpečnosť a účinnosť. Očakáva sa, že ostatní kandidáti na vakcínu v testoch na ľuďoch nebudú pripravení skôr ako začiatkom budúceho roka.

Výroba a dostupnosť

Okrem vlastného zariadenia inštitútu Gamaleya by sa vakcína mala vyrábať v závode, ktorý vlastní Sistema, jedna z najväčších ruských obchodných skupín. Spoločnosť Sistema uviedla, že jej zariadenie má kapacitu na výrobu 1,5 milióna dávok ročne a táto kapacita sa postupne zvyšuje.

Pre regióny mimo Ruska môže ešte nejaký čas trvať, kým bude ruská vakcína dostupná. Správa agentúry Reuters v utorok citovala šéfa ruského suverénneho investičného fondu, ktorý uviedol, že z iných krajín boli prijaté žiadosti o 1 miliardu dávok vakcíny a že boli zabezpečené medzinárodné dohody na výrobu 500 miliónov dávok ročne. Krajiny, ktoré prejavili záujem o ruskú vakcínu, neuviedla.

Prečítajte si tiež | Sledovač vakcíny Covid-19, 14. august: Biological E podpisuje dve zmluvy na výrobu v Indii; USA podporujú súdne procesy v iných krajinách

Príde aj do Indie?

Existujú dva spôsoby, ako môže byť ruská vakcína sprístupnená v Indii. Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) môže požiadať Rusko, aby vykonalo neskoré fázy humánnych skúšok, zvyčajne fázy 2 aj fázy 3, na indickej populácii. Toto je obvyklá požiadavka pre všetky vakcíny vyvinuté mimo Indie.

Neskoré štúdie na ľuďoch sú dôležité, pretože účinnosť vakcíny sa môže líšiť v rôznych skupinách populácie. Toto je cesta, ktorou sa uberá kandidát na vakcínu, ktorý vyvinula napríklad Oxfordská univerzita. CDSCO nedávno dala súhlas na neskoršie fázy skúšok na indických dobrovoľníkoch. Očakáva sa, že testy vakcíny v Oxforde začnú tento týždeň.

Expresné vysvetlenieje teraz zapnutátelegram. Kliknite tu, aby ste sa pripojili k nášmu kanálu (@ieexplained) a buďte informovaní o najnovších

Ruský prezident Vladimir Putin uviedol, že vakcína proti koronavírusu vyvinutá v krajine bola zaregistrovaná na použitie. (AP Photo)

Vzhľadom na aktuálnu mimoriadnu situáciu má CDSCO tiež právomoc vydať núdzové povolenie bez skúšok v neskorej fáze. Môže povedať, že je spokojný s údajmi o bezpečnosti a účinnosti získanými počas pokusov na ľuďoch v Rusku a vzhľadom na mimoriadnu situáciu môže udeliť súhlas na núdzové použitie. Lieku remdesivir bolo nedávno udelené podobné núdzové schválenie na použitie ako liečivo u nových pacientov s koronavírusom. Ale je nepravdepodobné, že by sa táto možnosť uplatnila s ruskou vakcínou. Na rozdiel od lieku, ktorý sa podáva iba pacientom, vakcíny sa naočkujú veľkému počtu ľudí. V prípade tohto ochorenia je konkrétne potrebné zaočkovať každého. Riziká s tým spojené sú oveľa vyššie. Remdesivir bol tiež už schváleným liekom na iné ochorenia a práve sa prerábal na liečbu nového koronavírusu, zatiaľ čo vakcína je nová.

Žiadna dohoda o výrobe

Druhým problémom je výroba vakcíny v Indii. Viac ako 50 % vakcín proti všetkým druhom chorôb sa v súčasnosti vyrába v Indii. Očakáva sa, že veľké množstvo vakcín proti novému koronavírusu, nech už sú vyvinuté kdekoľvek, sa bude vyrábať aj v Indii.

Indický sérový inštitút so sídlom v Pune, najväčší svetový výrobca vakcín podľa objemu, už uzavrel vzťahy s vývojármi s cieľom hromadne vyrábať ich vakcíny. Podobné dohody uzavreli aj iné indické spoločnosti. Momentálne neexistuje žiadna dohoda o výrobe ruskej vakcíny v Indii.

Tiež v časti Vysvetlené | Prečo sú tvrdenia o očkovaní proti Covid-19 v Rusku spochybňované

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: