Vysvetlenie: Prečo záleží na WHO vs Gilead na Remdesivire
Čo hovoria údaje zo štúdie WHO Solidarity o účinnosti remdesiviru? Aká je odpoveď výrobcu liekov a čo to znamená pre linku liečby Covid-19?
Ampulka antivírusového remdesiviru Gilead Sciences Covid-19 je zobrazená počas tlačovej konferencie v Univerzitnej nemocnici Eppendorf (UKE) v Hamburgu v Nemecku, 8. apríla 2020, keďže šírenie koronavírusovej choroby (COVID-19) pokračuje. (Ulrich Perrey/Pool cez Reuters/File Photo) Zistenia Solidarity Trial Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pred tlačou o antivírusových látkach s novým účelom uviedli, že remdesivir je neúčinný pri znižovaní úmrtí na Covid-19. Gilead Sciences, americká biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvinula a patentovala remdesivir, sa vrátila k zisteniam, ktoré by mohli ovplyvniť aj Indiu.
„Opätovné použitie“ alebo „premiestnenie“ liekov znamená pokus o využitie „starých“ liekov, ktoré už majú licenciu, na nové terapeutické použitie.
Čo je to proces solidarity WHO a aké boli jeho zistenia?
Skúška solidarity je globálna skúška na ľuďoch, ktorú začala WHO a jej partneri začiatkom tohto roka v snahe pomôcť nájsť účinnú liečbu Covid-19. Zistenia zverejnené neskoro vo štvrtok boli výsledkom úmrtnosti štyroch antivírusových liekov s novým účelom – remdesiviru, hydroxychlorochínu, lopinaviru a interferónu.
Zdá sa, že všetky tieto lieky majú malý alebo žiadny vplyv na hospitalizovaný Covid-19, čo naznačuje celková úmrtnosť, začatie ventilácie a dĺžka pobytu v nemocnici.
Zistenia úmrtnosti obsahujú väčšinu randomizovaných dôkazov o remdesivire a interferóne a sú v súlade s metaanalýzami úmrtnosti vo všetkých veľkých štúdiách.
Kliknite, ak chcete sledovať Express Explained na telegrame
Čo hovorí Gilead o údajoch o procese Solidarity?
Spoločnosť Gilead uviedla, že vznikajúce údaje sa zdajú byť v rozpore s robustnejšími dôkazmi z mnohých iných štúdií o klinických výhodách remdesiviru, ktoré boli publikované v recenzovaných časopisoch.
Obávame sa, že údaje z tejto otvorenej globálnej štúdie neprešli prísnym preskúmaním, ktoré je potrebné na umožnenie konštruktívnej vedeckej diskusie, najmä vzhľadom na obmedzenia dizajnu štúdie, uviedla firma vo štvrtok neskoro večer.
Návrh štúdie (Solidarita) uprednostňoval široký prístup, čo viedlo k významnej heterogenite v prijímaní, implementácii, kontrolách a populáciách pacientov v štúdiách, a preto nie je jasné, či je možné z výsledkov štúdie vyvodiť nejaké presvedčivé zistenia, uviedol Gilead, ktorý predáva remdesivir v rámci značka Veklury.
Fľaštičku s liekom Remdesivir ukazuje zdravotník. (Zsolt Czegledi/MTI cez AP) Podľa Gileadu aspoň tri randomizované, kontrolované klinické štúdie preukázali výhody Veklury, vrátane štúdie využívajúcej zlatý štandardný dizajn na hodnotenie účinnosti a bezpečnosti skúšaných liekov.
Čo je v stávke pre Indiu v tejto nezhode?
Zistenia štúdie Solidarity, ak by sa prijali globálne, by mohli mať vplyv aj na Indiu.
Viac ako päť výrobcov liekov, vrátane Dr Reddy's Laboratories, Cipla a Hetero Healthcare, podpísalo dohody so spoločnosťou Gilead o výrobe a dodávke generických verzií patentovaného lieku v Indii, ako aj v niekoľkých krajinách s nízkymi a strednými príjmami. Niektoré z týchto spoločností začali uvádzať svoje značky na trh v júli.
Veľkosť trhu s remdesivirom v Indii bola za dvanásť mesiacov do septembra stanovená na približne 121,29 milióna rupií, podľa odhadov farmaceutickej firmy pre prieskum trhu AIOCD Awacs PharmaTrac. Tieto výpočty sa však urobili s použitím údajov dostupných len pre štyri z niekoľkých značiek remdesiviru – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) a Covifor (Hetero) – čo znamená, že veľkosť trhu môže byť v skutočnosti oveľa väčší.
S niekoľkými značkami, ktoré sa dostali na trh v posledných mesiacoch, predaj lieku v Indii výrazne vzrástol. Dokonca aj údaje PharmaTrac ukazujú, že predaje týchto štyroch značiek spolu od júla do septembra vzrástli o takmer 96 percent.
Zdieľajte So Svojimi Priateľmi:
