Vysvetlenie: Ako funguje Mylab Coviself, súprava na samotestovanie pre Covid-19

Samotestovacie súpravy na COVID-19: ICMR schválila prvú indickú samotestovaciu súpravu na COVID-19. Ako to funguje a aké sú argumenty pre a proti testovaniu seba samého? Môže spustenie zmeniť hru v manažmente Covid-19?

Testovacia súprava má cenu 250 Rs. (Foto: Twitter/Mylab)

Indická rada pre lekársky výskum (ICMR) v stredu schválila prvú samotestovaciu súpravu na Covid-19 v krajine pre domáce použitie. To v podstate znamená, že každý si môže odobrať svoju vlastnú vzorku z nosa a otestovať ju na SARS-CoV-2.

Newsletter| Kliknutím dostanete do doručenej pošty najlepšie vysvetlivky dňa

Ako pomáha súprava na autotest?

Mnohé štáty prechádzajú druhou vlnou infekcií, ktorá vyvíja tlak na diagnostické laboratóriá. Test RT-PCR, považovaný za zlatý štandard pre testovanie na Covid-19, trvá 3-4 dni, kým poskytne výsledky, čím sa oneskorí hospitalizácia a liečba.

Samotestovacie súpravy môžu potenciálne zmeniť hru v manažmente Covid-19 v Indii. Môžu znížiť fronty v laboratóriách, znížiť náklady, rozptýliť záťaž na existujúcu pracovnú silu pri odbere vzoriek z domácností a poskytnúť rýchle výsledky (do 15 minút), čo vedie k rýchlemu ošetreniu a izolácii.

Takáto samotestovacia súprava bola prvýkrát schválená v USA vlani v novembri. Testovacia súprava typu všetko v jednom s rýchlym výsledkom od spoločnosti Lucira Health získala povolenie na núdzové použitie. Podobné súpravy boli schválené aj v Európe a Južnej Kórei.

Čo je súprava schválená ICMR?

Nazýva sa CoviSelf a vyvinula ho spoločnosť MyLab Discovery Solutions, molekulárna spoločnosť so sídlom v Pune. Používa rýchly antigénový test, pri ktorom sa vzorka tampónu z nosa testuje na vírus a dáva výsledky do 15 minút. Vykonanie testu trvá sotva dve minúty.

Táto testovacia súprava stojí 250 Rs, zatiaľ čo test RT-PCR stojí medzi 400 až 1500 Rs a rýchly test na antigén v laboratóriu stojí v rôznych štátoch 300-900 Rs.

Pre Indiu sprístupníme milióny súprav za zlomok ceny takýchto súprav v USA, povedal Dr Hasmukh Rawal, výkonný riaditeľ MyLab. Súprava bude dostupná na trhu koncom budúceho týždňa. Súčasná výrobná kapacita spoločnosti MyLab je 70 000 000 súprav za týždeň a v nasledujúcich štrnástich dňoch plánuje rozšírenie až na jeden milión súprav týždenne. Súpravy budú dostupné na najmenej siedmich lakh chemikách a portáloch elektronických lekární v Indii, uviedla spoločnosť.

Tento ľahko použiteľný test sa kombinuje s mobilnou aplikáciou MyLab s umelou inteligenciou, takže používateľ môže poznať svoj pozitívny stav, odoslať výsledok priamo ICMR na vysledovateľnosť a vedieť, čo má v oboch výsledkoch urobiť ďalej. Sme si istí, že tento malý krok bude veľkým skokom pri zmierňovaní druhej a nasledujúcich vĺn, povedal Sujit Jain, riaditeľ MyLab Discovery Solutions.

Kto môže použiť tento test?

ICMR odporúča tento test len ​​tým, ktorí majú symptómy alebo sú vysokorizikovým kontaktom s pozitívnymi pacientmi a potrebujú vykonať test doma. Ak je pozitívny, osoba sa bude považovať za pozitívnu na Covid-19 a nebude vyžadovať RT-PCR ako potvrdzujúci test. Budú sa dodržiavať všetky vládne smernice pre izoláciu a sledovanie vysoko rizikových kontaktov. Tento test je synchronizovaný s mobilnou aplikáciou CoviSelf, ktorá pomôže priamo načítať správu o pozitívnom prípade na portáli ICMR. Tento test sa neodporúča na všeobecný skríning na verejných miestach sokoliarov, majiteľov šou alebo cestujúcich do práce.

Ak je test u osoby negatívny, ale má príznaky, musí podstúpiť test RT-PCR.

Ako sa otestujem?

Súprava sa dodáva s vopred naplnenou extrakčnou hadičkou, sterilným tampónom z nosa, testovacou kartou a vreckom na biologické nebezpečenstvo. Najprv si stiahnite aplikáciu CoviSelf a zadajte všetky svoje údaje. Aplikácia bude zaznamenávať údaje na zabezpečenom serveri prepojenom s portálom ICMR, kde sú všetky správy o testoch k dispozícii vláde.

Pred vykonaním testu si vydezinfikujte ruky a očistite povrch, na ktorý sa má súprava položiť. Vložte tampón do nosa 2-4 cm dovnútra, alebo kým sa nedotkne zadnej časti nosového traktu, a dobre ho pretrite, aby ste odobrali vzorku. Tampón sa potom krúži vo vnútri extrakčnej skúmavky, aby sa zmiešal s kvapalinou vo vnútri, skúmavka sa tesne uzavrie a dve kvapky z výstupu extrakčnej skúmavky sa vylejú na testovaciu kartu.

Výsledok sa dostaví do 15 minút. Osoba je pozitívna na Covid-19, ak sa na testovacej karte objavia dve čiary – na značke „t“ pre testovaciu čiaru a „c“ pre čiaru kontroly kvality. Ak je osoba negatívna, na značke „c“ sa zobrazí jeden riadok. Ak zobrazenie výsledku trvá dlhšie ako 20 minút alebo ak cez značku „c“ nebliká čiara, test je neplatný.

Utesnite skúmavku a tampón vo vrecku na biologické odpady a zlikvidujte ich ako biomedicínsky odpad.

Aké sú argumenty v prospech a proti samotestovaniu?

Osoba, ktorá sa testuje doma, namiesto toho, aby navštívila nemocnicu alebo laboratórium alebo zavolala technika domov, znižuje riziko prenosu na iných. Odber tampónov je v tomto prípade pomerne jednoduchý a rýchly a znižuje celkové náklady na testovanie a stres spojený s rezerváciou stretnutia v laboratóriách. Samotestovanie zníži záťaž laboratórií, ktoré v súčasnosti pracujú 24 hodín na plný výkon s už nasýtenou pracovnou silou.

Na druhej strane, spoľahlivosť výsledkov zostáva hlavným problémom. Pravdepodobnosť, že vzorka nebude odobratá správne alebo že sa tyčinka tampónu kontaminuje, je vysoká.

Rýchle testy na antigén tiež prichádzajú s vysokou pravdepodobnosťou falošne negatívnych výsledkov. Ak je osoba infikovaná Covidom asymptomatická a testy sú negatívne, test môže vyvolať falošný pocit bezpečia. Zďaleka najväčším problémom sú však ťažkosti pri vysledovaní pozitívnych pacientov. Osoba môže zadať nesprávnu adresu a podrobnosti v mobilnej aplikácii, čo znemožní zdravotníckym pracovníkom sledovať kontakt. Prípadne technické chyby v mobilnej aplikácii môžu brzdiť celý proces testovania a nahlasovania.

Zatiaľ čo rýchly test antigénu slúži ako nástroj rýchleho hromadného sledovania, prílišná závislosť na testovaní sa neodporúča. Mala by len dopĺňať, nie formovať, podstatnú časť testovania.

Aké efektívne je samotestovanie?

Samotesty môžu byť účinné, ak pacient dodržiava izolačné normy, dodáva správne údaje a je schopný presne interpretovať výsledky.

Podľa Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb spoľahlivosť výsledku testu závisí od niekoľkých faktorov: schopnosti osoby, ktorá odoberá vzorku a vykonáva test dodržiavať pokyny, vírusovej záťaže v čase odberu vzoriek a prevalenciu ochorenia v populácii v čase vykonania testu.

Európske CDC zverejnilo v marci dokument, v ktorom sa uvádza, že samotestovanie môže dopĺňať, ale nenahrádzať tradičné testovacie metódy. Presunutie zodpovednosti za oznamovanie výsledkov testov zo zdravotníckych profesionálov a laboratórií na jednotlivcov by mohlo viesť k nedostatočnému oznamovaniu a opatrenia v reakcii, ako je sledovanie zmlúv a karanténa kontaktov, sú ešte náročnejšie, uvádza sa v správe.

Ale predtlač v MedRxiv od troch amerických vedcov z Harvardu a Yale tvrdila, že domáce testovanie by mohlo skutočne pomôcť pri kontrole pandémie a záruky, ktoré sa považujú za súčasť národnej stratégie obmedzovania.

Ďalší článok v The New England Journal of Medicine v septembri minulého roka uviedol, že jednoduché, lacné rýchle testy splnia cieľ hromadného sledovania, aj keď ich citlivosť na zachytenie presných výsledkov je nižšia ako pri iných testoch.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: