Vysvetlenie: Monoklonálne protilátky a Covid-19

Štúdie v Spojenom kráľovstve zistili, že kokteil monoklonálnych protilátok je účinný u niektorých pacientov so závažným ochorením Covid-19. Čo je to za liečbu, ako sa porovnáva s plazmovou terapiou a koľko sľubuje?

Obraz protilátok viažucich sa na povrch vírusu. (Zdroj: CoVPN cez NIH US)

Výsledky klinickej štúdie v Spojenom kráľovstve ukázali, že experimentálny koktail monoklonálnych protilátok REGEN-COV2 je pre niektorých z najvážnejšie postihnutých pacientov s Covid-19 život zachraňujúcou liečbou. Aké dôležité sú zistenia pre manažment COVID-19 vrátane Indie?

Čo sú to monoklonálne protilátky?

V boji proti vírusovej infekcii naše telá vytvárajú proteíny známe ako protilátky. Monoklonálne protilátky sú umelé protilátky, ktoré napodobňujú činnosť nášho imunitného systému. Vyrábajú sa procesom, ktorý zahŕňa extrakciu špecifických protilátok z ľudskej krvi a ich následné klonovanie.

Tieto monoklonálne protilátky sú navrhnuté tak, aby sa zamerali na vírus alebo jeho špecifickú časť – napríklad REGEN-COV2 je zmes dvoch monoklonálnych protilátok vyvinutých na zacielenie na vrcholový proteín SARS-CoV-2. Monoklonálne protilátky sa viažu na špecifické časti spike proteínu, čím blokujú jeho schopnosť infikovať zdravé bunky.

Okrem Covid-19 sa monoklonálne protilátky používajú pri liečbe rakoviny, ako aj eboly a HIV.

Ako dôležité sú pri liečbe Covid-19?

Výskum počas pandémie zvýšil optimizmus v schopnosti monoklonálnych protilátok pomôcť znížiť riziko hospitalizácie. Niektoré monoklonálne protilátky preukázali schopnosť zachovať si aktivitu proti viacerým variantom vírusu, navrhol Dr Anthony Fauci, hlavný lekársky poradca prezidenta USA a riaditeľ amerického Národného inštitútu pre alergie a infekčné choroby, počas brífingu v Bielom dome 3. .

Zatiaľ čo monoklonálne protilátky sú kľúčovou a sľubnou súčasťou liečby, majú tiež obmedzenia. Doteraz tieto terapie preukázali najväčší úspech vo vysoko rizikových skupinách s miernym až stredne ťažkým Covid-19. Nie sú schválené na použitie u osôb hospitalizovaných s ťažkým ochorením Covid-19 a osôb vyžadujúcich kyslík.

Podľa Dr D. Behera, Padma Shri a bývalého vedúceho katedry na PGIMER Chandigarh's Department of Pulmonology, je veľmi dôležité poskytnúť ich správnym pacientom v správnom čase, aby sa dosiahli čo najväčšie výhody, najmä v prostredí s obmedzenými zdrojmi.

Niektoré vznikajúce varianty, ako je zaujímavý variant Delta Plus, tiež preukázali schopnosť zrušiť používanie monoklonálnych protilátok, tvrdí Dr. V. Paul, člen NITI Aayog's Member-Health a predseda Národnej expertnej skupiny pre správu vakcín proti Covid-19.

Čo ukazuje nová štúdia?

Oxfordská univerzita minulý týždeň uviedla, že jej štúdie RECOVERY zistili, že u hospitalizovaných pacientov s ťažkým ochorením Covid-19, ktorí nemajú vlastnú prirodzenú protilátkovú odpoveď, Regeneronov kokteil monoklonálnych protilátok znižuje riziko úmrtia o pätinu v porovnaní s tými, ktorí mali dostali štandardnú starostlivosť. Na každých 100 takýchto pacientov liečených kombináciou protilátok by teda pripadlo o šesť úmrtí menej, uviedla univerzita v správe.

Terapia skrátila pobyt v nemocnici u pacientov bez vlastnej prirodzenej protilátkovej odpovede o štyri dni. Znížilo to aj riziko, že budú potrebovať ventilátor. Žiadne takéto prínosy sa však nepozorovali v celkovej populácii štúdie, ktorá zahŕňa pacientov, ktorí boli schopní vytvoriť prirodzenú protilátkovú odpoveď.

Tieto zistenia v podstate znamenajú, že terapia by bola najprospešnejšia pre tých, ktorí si nedokázali vyvinúť vlastnú protilátkovú odpoveď, aj keď sa u nich vyvinuli závažné symptómy alebo boli hospitalizovaní.

S 9 785 účastníkmi medzi septembrom 2020 a májom 2021 ide o prvú dostatočne veľkú skúšku na to, aby definitívne určila, či táto liečba znižuje úmrtnosť u hospitalizovaných pacientov s ťažkým ochorením COVID-19. To je dôležité vzhľadom na to, že táto terapia bola doteraz schválená len pre pacientov s miernym až stredne závažným ochorením Covid.

Je táto terapia dostupná v Indii?

REGEN-COV2 je dostupný v Indii prostredníctvom spojenia medzi švajčiarskym drogovým gigantom Roche a indickou spoločnosťou Cipla. Liečba, kombinácia monoklonálnych protilátok kasirivimab a imdevimab, získala v máji povolenie na obmedzené núdzové použitie od Centrálnej organizácie pre kontrolu štandardných liekov.

Začiatkom júna získala podobné núdzové schválenie ďalšia terapia protilátkovým kokteilom – bamlanivimab a etesevimab od Eli Lilly.

Obidva protilátkové kokteily sú indikované na použitie u pacientov s miernym až stredne závažným ochorením Covid-19, ktorí nepotrebujú kyslík a ktorí sú vystavení vysokému riziku progresie do závažného ochorenia.

Spoločnosť GlaxoSmithKline, ktorá 26. mája oznámila schválenie núdzového použitia Sotrivimabu od americkej FDA, skúma možnosti, ako sprístupniť terapiu monoklonálnymi protilátkami pre Indiu.

V Indii plánuje Zydus Cadila vyskúšať protilátkový kokteil ZRC-3308.

Je to drahé?

Takéto terapie sú drahé, pretože sa ťažko vyrábajú a zaberajú veľa času. V Indii Cipla dodáva 100 000 balení REGEN-COV2 za maximálnu maloobchodnú cenu približne 1,20 lakh Rs za balenie. Pri jednom balení, ktoré ponúka liečbu pre dvoch pacientov, je cena dávky pre jedného pacienta 59 750 Rs vrátane všetkých daní.

Eli Lilly vedie aktívny dialóg s indickou vládou s cieľom darovať svoj kokteil protilátok pre pacientov s Covid-19.

Monoklonálne protilátky sa musia vyrábať v tkanivovej kultúre, povedal Dr Arturo Casadevall, predseda oddelenia molekulárnej mikrobiológie a imunológie na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Musíte pestovať bunky. A tieto bunky musia produkovať proteín, ktorý je potom potrebné vyčistiť, povedal doktor Casadevall v podcaste School’s Public Health on Call 2. novembra.

Ako sa porovnávajú monoklonálne protilátky s rekonvalescentnou plazmovou terapiou?
India minulý mesiac upustila od používania rekonvalescentnej plazmy ako off-label možnosti zo svojho usmernenia o liečbe Covid-19. Za posledných osem mesiacov dôkazy zo štúdií ukázali, že nemá žiadne významné výhody pri zlepšovaní výsledkov pacientov.

V porovnaní s plazmou vedci vyjadrili väčšiu dôveru v prísľub monoklonálnych protilátok. Obe terapie založené na protilátkach sa líšia spôsobom, akým sú vyrobené.

Rekonvalescentná plazmová terapia zahŕňa poskytnutie protilátok z plazmy získaného pacienta s Covid-19. To znamená, že tí, ktorí dostávajú túto terapiu, dostanú všetky protilátky, ktoré si uzdravený pacient vytvoril.

Monoklonálne protilátky sú, keď vezmete špecifickú protilátku a hromadne ju vyrobíte v továrni. Pre protilátkové koktaily poskytujete kombináciu dvoch alebo viacerých takýchto protilátok.

Monoklonálne protilátky sú extrémne čisté vďaka svojej homogénnej povahe, povedal Dr Fauci v auguste pre MedPage Today. Rozdiel medzi monoklonálnymi protilátkami a rekonvalescentnou plazmou je v tom, že plazma má v sebe veľa iných vecí, ktoré by mohli viesť k alergickým a iným reakciám, povedal Fauci. Údaje z klinických štúdií monoklonálnych protilátok v tom čase ukázali, že sú veľmi sľubnou formou prevencie a liečby, povedal Dr. Fauci.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: