Vysvetlené: Nový liek na Alzheimerovu chorobu

USFDA schválila prvý nový liek na Alzheimerovu chorobu za posledné dve desaťročia. Aj keď to vzbudzuje nádej, je to nákladné a nie je to liek – snaží sa spomaliť progresiu. Demencia, vrátane Alzheimerovej choroby, postihuje 1 z 27 Indov starších ako 60 rokov.

Injekčná liekovka a balenie lieku Aduhelm. (Biogen cez AP)

Nový liek na liečbu Alzheimerovej choroby je sľubný, no prichádza s niekoľkými výhradami. Jednak to nie je liek, ale je zameraný na spomalenie kognitívneho poklesu.

Aducanumab od spoločnosti Biogen bol schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) – prvý nový liek na Alzheimerovu chorobu Schválenie FDA za takmer dve desaťročia .

Čo je to Alzheimerova choroba?

Demencia je zastrešujúci termín pre celý rad stavov, ktoré zahŕňajú stratu kognitívnych funkcií. Alzheimerova demencia je najbežnejším typom a zahŕňa plaky a spleti tvoriace sa v mozgu. Zábudlivosť a problémy s pamäťou sú často skorými príznakmi, ale ako choroba postupuje, pacienti majú tendenciu byť zmätení, môžu stratiť orientáciu na známych miestach a majú problémy s plánovaním a dokončením jednoduchých úloh. Dr Rajas Deshpande, neurológ z nemocnice Lilavati v Bombaji, povedal, že choroba je v podstate zrýchlené starnutie určitých neurónov v mozgu, ktoré sa zaoberajú ukladaním a spracovaním pamäte.

Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) na rok 2017 postihuje demencia približne 50 miliónov ľudí na celom svete, pričom počet, ktorý sa predpokladá, že do roku 2030 vzrastie na 82 miliónov. V Indii sa odhaduje, že 5,3 milióna ľudí (1 z 27) nad vek 60 rokov má demenciu v roku 2020, podľa správy Demencia v Indii 2020, ktorú zverejnila Spoločnosť pre Alzheimerovu chorobu a súvisiace poruchy v Indii. Predpokladá sa, že do roku 2030 sa to zvýši na 7,6 milióna.

Newsletter| Kliknutím dostanete do doručenej pošty najlepšie vysvetlivky dňa

Ako nový liek účinkuje?

Charakteristickým znakom Alzheimerovej choroby je hromadenie odpadu spôsobeného rozpadom neurónov v mozgu, čo vedie k tvorbe plakov. Liek aducanumab, s obchodným názvom Aduhelm, je monoklonálna protilátka, ktorá je navrhnutá tak, aby redukovala prítomnosť amyloidu beta, proteínu, ktorý tvorí plaky v mozgu.

Aduhelm (aducanumab) má za cieľ zmeniť priebeh ochorenia spomalením zhoršovania funkcie mozgu.

Proces obnovy pamäte nebol dokázaný. Ukázalo sa, že znižuje tvorbu plaku, povedal Dr. Deshpande.

PRIDAŤ SA TERAZ :Express Explained Telegram Channel

aké je to drahé?

Spoločnosť uviedla, že priemerné veľkoobchodné náklady by boli 56 000 dolárov (viac ako 40 miliónov rupií) ročne. Odborníci však uviedli, že to nebude skôr ako rok alebo dva, kým bude liek dostupný v Indii. Existujú nejaké medializované lieky a je možné, že keď ich vyskúšate na zemi, nemusia byť užitočné. Napriek tomu sme v zúfalej situácii a dúfame, že liek je užitočný, povedal Dr Deshpande.

Liek sa má podávať ako mesačná intravenózna infúzia. V klinických štúdiách sa u niektorých pacientov, ktorým bola podaná najvyššia dávka lieku, objavil opuch mozgu a museli byť sledovaní. Bolesť hlavy je tiež hláseným vedľajším účinkom lieku.

Aké je to sľubné?

Keďže zatiaľ neexistuje žiadna liečba, liek, ktorý môže spomaliť tento proces, je sľubný a je lúčom nádeje, povedal Dr Amit Dias, odborný asistent, Katedra preventívneho lekárstva, Goa Medical College a člen Alzheimerovej a príbuzných. Spoločnosť Indie. Lieky, ktoré sme sa doteraz pokúšali zlepšiť funkciu pôsobením na úrovni neurotransmiterov, povedal doktor Dias.

Väčšina lekárov súhlasí s tým, že patofyziológia Alzheimerovej choroby ešte nie je úplne pochopená. Keďže ide o neurodegeneratívny proces, je potrebný solídny dôkaz, že niečo naozaj funguje, aby ho zastavilo. Preto bol proces objavovania liekov pomalý.

Koľko je známe o jeho účinnosti?

Liek bol testovaný na pacientoch v najskorších štádiách Alzheimerovej choroby predtým, ako mala choroba zásadný vplyv na ich schopnosť postarať sa o seba. Nebol testovaný na ľuďoch, ktorí progredovali do stredne ťažkej demencie – stavu, v ktorom pacienti strácajú schopnosť starať sa a živiť sa.

Napriek nedostatku dôkazov bol liek schválený FDA za úzkych klinických okolností. FDA požiadala spoločnosť Biogen o vykonanie nového testu. Je to pre ľudí s raným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorí mali PET vyšetrenie potvrdzujúce prítomnosť beta-amyloidu v ich mozgu.

Je to nový liek, ktorý je navrhnutý tak, aby spomalil progresiu Alzheimerovej choroby a nie liek. Napriek tomu výsledky pokusov nie sú presvedčivé, povedal Dr Manoj Hunnur, neurológ z Bombaja.

Vývoj tohto lieku prebieha už niekoľko rokov, pričom sa uskutočnilo niekoľko štúdií a preukázal sa marginálny prínos v zmysle zníženia amyloidovej záťaže v skorých štádiách ochorenia. Je potrebné poznamenať, že tieto štúdie sa uskutočnili na pacientoch, ktorí boli v počiatočných štádiách choroby, povedal výskumník z Centra pre výskum mozgu Indického vedeckého inštitútu v Bengaluru. tento web .

V Indii neboli vykonané žiadne štúdie o tomto lieku. Vzhľadom na skutočnosť, že výskum využitia protilátok ako potenciálnej liečby Alzheimerovej choroby prebieha už takmer dve desaťročia, existujú výhody a nevýhody. Zostáva zistiť, ako tento liek funguje v klinických štúdiách fázy 4, ktoré boli navrhnuté.

Ako sa v súčasnosti lieči Alzheimerova choroba v Indii?

Zatiaľ čo sa pomaly, ale stále viac uznáva, že demencia je hlavným problémom verejného zdravia, lekári tvrdia, že medzi rodinami je nízka miera akceptácie. Veľa času sa strávi vyvracaním problému a skúmaním viacerých názorov, kým sa pacient nezhorší a potom je odvezený k neurológovi, povedal Dr. Deshpande.

Niekedy nie je súcit s tým, že si pacient nevie na nič spomenúť a jeho stav sa pripisuje duševnej slabosti alebo depresii. Po diagnostikovaní po vylúčení liečiteľných príčin straty pamäti existujú zvyčajne štyri typy liekov, vrátane liekov na riedenie krvi na vaskulárne blokády a liekov na zlepšenie pamäte (ktoré nezvyšujú pamäťovú silu) na zvýšenie vodivosti medzi neurónmi.

Niektorí pacienti netolerujú niektoré lieky kvôli vedľajším účinkom a tieto sa musia podávať opatrne v nízkej dávke. Existujú aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť zmenu pulzovej frekvencie a musia sa podávať opatrne, povedal doktor Deshpande.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: