Vysvetlenie: Aké sú ľudské pokusy, ktoré Spojené kráľovstvo vykoná pre Covid?

Zatiaľ čo štúdie s ľudskými výzvami (HCT) pomohli poskytnúť dôležité informácie o niekoľkých chorobách, niektoré boli obklopené kontroverziou a otázkami o etike.

Zamestnanec NHS sa pozerá na očkovacie priestory v centre hromadného očkovania Elland Road v Leedse v Anglicku. (Foto: AP)

Spojené kráľovstvo je nastavené na uskutočnenie prvých testov na ľudskú výzvu COVID-19 (HCT) do mesiaca. Vláda Spojeného kráľovstva vynakladá 33,6 milióna libier na testy, ktoré vykonáva spoločne vládna pracovná skupina pre vakcíny, Imperial College London, nadácia Royal Free London NHS Foundation Trust a klinická spoločnosť s názvom hVIVO.

Súdny proces bol prvýkrát ohlásený v októbri 2020.

Čo sa stane prostredníctvom tohto procesu?

V tejto štúdii bude viac ako 90 zdravých dobrovoľníkov vo veku 18 až 30 rokov zámerne vystavených malým množstvám vírusu v kontrolovanom prostredí, aby otestovali liečbu a vakcíny. Týmto spôsobom sú účastníci napadnutí vírusom. Toto nie je to isté ako štandardné klinické štúdie vakcín, kde sa vakcína podáva účastníkom, ktorí infekciu získali prirodzeným spôsobom.

Výskumníci hľadajú zdravých mladých dospelých, pretože majú relatívne nízke riziko, že budú čeliť komplikáciám COVID-19. Dôležité je, že vedci použijú kmeň vírusu, ktorý cirkuluje v Spojenom kráľovstve od marca 2020 a o ktorom je známe, že u zdravých mladých dospelých predstavuje nízke riziko.

Jednou z kľúčových vecí, ktoré chcú výskumníci prostredníctvom výzvy zistiť, je identifikovať najmenšie množstvo vírusu potrebné na infikovanie človeka. Výskumníci tiež dúfajú, že výsledky počiatočnej štúdie pomôžu lekárom pochopiť, ako imunitný systém reaguje na SARS-CoV-2, a identifikovať faktory, ktoré ovplyvňujú spôsob prenosu vírusu, vrátane toho, ako infikovaná osoba prenáša vírus do prostredia. .

Aj keď vieme, že infekcia vírusom spúšťa imunitnú odpoveď tela, ktorá vyvoláva neutralizačné protilátky na boj proti chorobe, stále existuje niekoľko neznámych o víruse a o tom, ako proti nemu vakcíny pôsobia. Napríklad je málo jasné, prečo niektorí ľudia nemajú vôbec žiadne príznaky a zatiaľ čo iní majú mierne alebo ťažké ochorenia.

Jednou z najväčších neznámych v súvislosti s COVID-19 je, ako dlho trvá prirodzená imunita proti nemu. Aj keď existujú odhady, ktoré naznačujú, že imunita môže trvať niekoľko mesiacov, vo vedeckej komunite zatiaľ neexistuje konsenzus. Minulý týždeň, Francúzsky zdravotnícky úrad oznámil, že dá iba jeden pokus vakcíny ľuďom, ktorí už mali COVID-19, za predpokladu, že imunita voči prirodzeným infekciám trvá minimálne 3-6 mesiacov.

Vedci tiež dúfajú, že zistia, ako proti vírusu účinkujú rôzne vakcíny, vzhľadom na to, že vírus sa vyvíja. Tento týždeň bol v Spojenom kráľovstve identifikovaný nový variant s názvom B.1.525, ktorý sa zdá byť podobný variantu nájdenému v Južnej Afrike.

Nie je možné s istotou povedať, či vakcíny významne ovplyvňujú prenos vírusu a nakoľko budú účinné proti novým variantom. Ďalej je potrebné určiť trvanie imunity vyvolanej vakcínou.

Aký je účel takéhoto súdneho konania?

Zatiaľ čo HCT nie sú nevyhnutnou súčasťou vývoja vakcíny, niektorí vývojári požadujú, aby sa takáto skúška vykonala na ľuďoch a nie na zvieratách. Je to preto, že nie všetky závery vyvodené zo štúdia zvieracích modelov chorôb možno presne aplikovať na ľudí.

HCT sú schopné poskytnúť presnejšie informácie o chorobe a jej účinkoch na ľudí a tiež poskytnúť výsledky o účinnosti vakcín na infikovaných ľudí.

Napriek tomu existujú určité obmedzenia HCT, pretože sa nemôžu vykonávať pri ochoreniach s vysokou mierou úmrtnosti alebo pri ochoreniach, pre ktoré nie je dostupná žiadna liečba.

Prípad pre a proti HCT

Štúdie na ľuďoch sa uskutočňovali stovky rokov a prispeli k vývoju vakcín a liekov. Napríklad v roku 1900 pomohli HCT, ktoré vykonal lekár Walter Reed na žltú zimnicu, dokázať, že chorobu prenášajú komáre.

Článok publikovaný v časopise v roku 2019 Skúšky poznamenáva, že za posledných niekoľko desaťročí sa do HCT na maláriu zapísalo viac ako 2 000 účastníkov bez závažných nežiaducich udalostí alebo hospitalizácií.

Napriek tomu existuje argument proti vedeniu takýchto skúšok, pretože niektoré skúšky z minulosti nespĺňajú etické zásady dneška. Zatiaľ čo HCT pomohli poskytnúť dôležité informácie o chorobách, ako je cholera, horúčka dengue, chrípka a týfus, niektoré štúdie boli obklopené kontroverziou.

Jeden takýto pokus sa uskutočnil v Guatemale v polovici 20. storočia, keď boli účastníci vystavení pohlavne prenosným chorobám s cieľom nájsť pre nich vhodnú profylaxiu (prevenciu). V rokoch 1946 až 1948 americkí vedci zámerne infikovali zraniteľné skupiny, medzi ktoré patrili sexuálne pracovníčky, väzni, vojaci, mentálne postihnutí a inštitucionalizovaní ľudia. Pohlavne prenosné choroby, ako je syfilis, kvapavka a chancroid bez ich súhlasu a vedomia .

PRIDAŤ SA TERAZ :Express Explained Telegram Channel

Čo robí HCT eticky zložité pre vznikajúce infekčné choroby (čo COVID-19 je) je skutočnosť, že nie je o nich všetko známe, a preto existuje značné riziko komplikácií.

Tí, ktorí podporujú HCT, však tvrdia, že potenciálne prínosy takýchto štúdií prevažujú nad rizikami, ktoré sú s nimi spojené.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: