Vysvetlenie: Odkiaľ budú pochádzať nové vakcíny a akým výzvam musia čeliť?

Na celom svete existuje priepasť medzi ponukou a dopytom po vakcíne a rozdiely medzi rozvinutými a rozvojovými krajinami. Odkiaľ budú pochádzať nové vakcíny a akým výzvam musia čeliť?

Fronta na očkovanie v Jaipur minulý týždeň. India podala viac ako 50 miliónov dávok a dúfa, že do decembra zaobstará 135 miliónov vakcín. (Expresná fotografia od Rohita Jain Parasa)

SARS-CoV-2 naďalej spôsobuje zmätok v rôznych častiach sveta s niekoľkými svojimi virulentnejšími formami, najmä Delta variant , teraz poháňa nové vlny infekcií.

Vakcíny vyvinuté proti vírusu sú najúčinnejším vedeckým zásahom na kontrolu pandémie. Vyvinuté úžasným tempom, až 19 vakcín už bolo schválených na imunizáciu v niektorej časti sveta alebo inej.

Do očí bijúce rozdiely

Tieto vakcíny sú výsledkom intenzívnej vedeckej spolupráce medzi vedcami z akademickej obce a priemyslu a skorého obrovského financovania od mnohých vlád. Žiaľ, počiatočné snahy o spoluprácu sa nepremietli do spravodlivého prístupu a trajektória prístupu do značnej miery kopírovala klasickú paradigmu rozvinutých a nedostatočne rozvinutých častí sveta. V očkovacích programoch na celom svete sa objavili do očí bijúce rozdiely a rozdiely v typoch vakcín, ich dostupnosti a distribúcii.

Iniciatíva COVAX, ktorú vedie Svetová zdravotnícka organizácia (WHO), má problémy s obstaraním a distribúciou vakcín do krajín s nízkymi a strednými príjmami.

Zatiaľ čo západné krajiny a krajiny bohaté na zdroje sa väčšinou spoliehali na nové platformy vakcín založených na mRNA od spoločností Pfizer a Moderna a vírusových vektorových vakcín od spoločností AstraZeneca a Johnson & Johnson, krajiny s nízkym a stredným príjmom sa spoliehajú hlavne na vyvinuté vakcíny. v Číne a Rusku.

Doteraz bolo na celom svete zavedených približne 4,1 miliardy injekcií rôznych vakcín, pričom Čína (1,61 miliardy), India (455 miliónov) a USA (344 miliónov) predstavujú viac ako polovicu z nich. Mnohé rozvinuté krajiny zaočkovali viac ako polovicu svojej populácie. Na druhej strane krajiny s ohrozenými zdrojmi sotva začali s očkovacími programami.

Medzeru medzi ponukou a dopytom po vakcínach treba rýchlo vyplniť. Je jasné, že potrebujeme viac vakcín, ale odkiaľ budú pochádzať?

Virander S Chauhan je bývalý predseda UGC a bývalý riaditeľ Medzinárodného centra pre genetické inžinierstvo a biotechnológiu. Preslávil sa najmä svojím úsilím o vývoj vakcíny proti malárii.

Vakcíny vo vývoji

Spomedzi 19 vakcín schválených na použitie bolo veľké množstvo vyvinutých a schválených v Číne a nedávno niekoľko v rozvojových krajinách, ako je Kuba, Irán, Turecko a Kazachstan. Okrem toho je viac ako 30 vakcín vo veľkých skúškach účinnosti, pričom niekoľko už čaká na schválenie núdzového použitia. Viac ako 90 kandidátov na vakcínu vstúpilo do fázy I/II skúšok. Preto sa vyvíja viac ako 120 vakcín, vrátane mnohých v rozvojovom svete.

Vzhľadom na skutočnosť, že doteraz bolo po klinických skúškach opustených iba päť vakcín, mnohé z týchto kandidátov na vakcíny sú predurčené na dosiahnutie regulačných štádií v rôznych krajinách. Aj keď v súčasnosti je obrovský nedostatok ponuky, priestor na zavádzanie nových vakcín nemôže byť neobmedzený a len tí najlepší môžu konkurovať tým existujúcim.

Výrobcovia vakcín, ktoré sa v súčasnosti používajú, tiež oznámili výrazné zvýšenie výroby na viacerých miestach. Napríklad spoločnosť Pfizer nedávno oznámila výrobu svojej vakcíny v Južnej Afrike, konkrétne na použitie v afrických krajinách. Cenovo najefektívnejšia vakcína AstraZeneca, ktorá je schválená vo viac ako stovke krajín, sa už vyrába v mnohých krajinách.

Pre nové vakcíny budú ďalšie výzvy. Súčasné vakcíny prvej generácie boli testované proti pôvodnému kmeňu vírusu, ale fázy III testov nových vakcín sa budú musieť zaoberať viacerými vysoko infekčnými variantmi.

Okrem toho samotné organizovanie veľkých skúšok fázy III bude zložitejšie, najmä v miestach, kde je zaočkovaná veľká časť dospelej populácie a/alebo kde sa výrazne znížila miera infekcie. Z etického hľadiska už nemusia byť štúdie fázy III s kontrolnými skupinami s placebom opodstatnené, keďže sa už používajú účinné vakcíny.

Nádeje a výzvy

Ďalšia generácia vakcín Covid by mohla riešiť problémy stability pri vyšších teplotách pre ľahkú prepravu a skladovanie, čo je v chudobných krajinách skutočným problémom.

Rozsiahla imunizácia injekčnou cestou bola vždy zložitá a prinajmenšom čiastočne prispieva k váhavosti očkovania. Atraktívnym cieľom bude aj vyhýbanie sa ihlou a podávanie vakcín nazálnymi alebo orálnymi cestami. Niekoľko neinjekčných vakcín proti Covid je vo vývoji, a to aj v Indii.

Snáď najzaujímavejším vývojom v oblasti nových vakcín sú nedávne výsledky štúdie fázy III s proteínovou vakcínou Novavax, ktorá preukázala účinnosť 91,4 %. Dôležité je, že tieto štúdie sa uskutočnili v čase, keď sa už objavilo niekoľko variantov vírusu. Americký regulátor však ešte musí schváliť jeho núdzové použitie.

Ďalšia vakcína na báze proteínov, ktorú vyvinula spoločnosť Biological E v Indii v spolupráci s Baylor College of Medicine, USA, preukázala vynikajúce výsledky v oblasti bezpečnosti a účinnosti v doteraz vykonaných štúdiách na ľuďoch. Takéto vakcíny na báze proteínov budú nepochybne zásadnými zmenami v hre, pretože sú nielen bezpečné, časovo testované a vysoko účinné, ale tiež sa ľahko vyrábajú, sú stabilné pri vyšších teplotách a vo všeobecnosti sú veľmi nákladovo efektívne.

Nižšia ako očakávaná účinnosť 47 % vyplývajúca z veľkej kľúčovej štúdie mRNA vakcíny od CureVac v Nemecku však vážne oslabila nádeje na jej úlohu v očkovacích programoch v Európskej únii a inde. Neuspokojivé výsledky podčiarkujú riziká a výzvy pre nové vakcíny, ktoré budú musieť preukázať účinnosť proti vírusovým variantom, ktoré sú teraz rozšírené na celom svete.

Napriek tomu sa v pravidelných intervaloch zavádzajú nové vakcíny. Čína v polovici júna tohto roku schválila šesť vakcín a zaočkovala ohromujúcich 20 miliónov ľudí denne počas viac ako týždňa. Čína nedávno začala očkovanie všetkých maloletých pomocou vlastných vakcín. V niektorých ázijských krajinách vrátane Indonézie a Thajska existujú obavy o účinnosti týchto vakcín.

India, teraz a neskôr

S 500 miliónmi (50 miliónov) vakcín, ktoré už boli aplikované, India vytvorila svoj vlastný rekord v zaočkovaní takmer 9 miliónov ľudí za deň 21. júna 2021. Indický očkovací program bol doteraz poháňaný hlavne Covishieldom z AstraZeneca/Serum Institute of India. a Covaxin od Bharat Biotech predstavujú viac ako 87 % a 12 % všetkých očkovaní. Sputnik V z Ruska, ktorý bol schválený v apríli 2021, zatiaľ nemá výrazne prispieť k programu očkovania.

Podľa revidovaných odhadov očkovací program v Indii dúfa, že do decembra 2021 zaobstará 135 miliónov vakcín. Celková priemerná ponuka všetkých vakcín sa za posledné dva mesiace pohybovala okolo 4 miliónov denne. Je jasné, že ponuka bude musieť byť viac ako dvojnásobok súčasnej sadzby.

Očakáva sa, že výroba Covishieldu aj Covaxinu sa zvýši, pričom Covaxin sa bude vyrábať na viacerých miestach. Očakáva sa, že medzeru vyplní aj dodávka Sputniku V prostredníctvom dovozu alebo prostredníctvom jeho výroby v Indii.

Výroba a schválenie proteínových vakcín Novavax a Biological E budú kľúčové pre dodávateľský reťazec v Indii. Novavax preukázal bezpečnosť a vysokú účinnosť svojej vakcíny a môže požiadať o schválenie jej použitia v Indii skôr, ako bude schválená inde.

Očakáva sa, že v najbližších mesiacoch bude uvedená aj vakcína založená na DNA vyvinutá spoločnosťou Zydus Cadila, ktorá vyžaduje tri injekcie na úplné očkovanie. Biological E bol tiež navrhnutý na výrobu jednorazovej vakcíny Johnson & Johnson, ktorá však ešte nebola schválená na použitie v Indii.

Ak všetko klapne, India by mala byť schopná do roku 2022 vyrobiť viac ako 1 – 2 miliardy dávok vakcín proti Covid. India je dobre známa svojou schopnosťou vyrábať vysokokvalitné vakcíny za dostupné ceny a mala by dúfať, že obsadí svoje právoplatné postavenie najväčším výrobcom vakcín, najmä pre rozvojové krajiny.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: