Vysvetlenie: Prečo miešať dve rôzne vakcíny proti Covid-19 alebo prečo nie?

Celosvetovo prebiehajú štúdie s cieľom pochopiť, či kombinácia dvoch rôznych vakcín môže prekonať dve dávky tej istej vakcíny. Odborníci však upozorňujú, že miešanie by sa nemalo robiť náhodne, ale malo by byť založené na pochopení viacerých problémov.

Fľaštičky s vakcínami proti Covid-19 (súbor foto)

Miešanie Covishield a Covaxin, dve hlavné vakcíny proti Covid-19 používané v Indii, zistil nová štúdia ICMR aby boli bezpečné a tiež aby poskytovali lepšiu imunitu. Tieto dve používajú rôzne platformy: Covishield je vakcína založená na adenovírusovej vektorovej platforme, zatiaľ čo Covaxin je inaktivovaná celovírusová vakcína.

Celosvetovo prebiehajú štúdie s cieľom pochopiť, či kombinácia dvoch rôznych vakcín môže prekonať dve dávky tej istej vakcíny. Odborníci však upozorňujú, že miešanie by sa nemalo robiť náhodne, ale malo by byť založené na pochopení viacerých problémov.

Kto sa zúčastnil štúdie ICMR?

Štúdia bola výsledkom omylu. V máji dostalo 18 dedinčanov v Uttar Pradesh Covaxin ako druhú dávku, šesť týždňov po tom, čo dostali Covishield. Štúdia porovnávala odpoveď na vakcínu týchto 18 jedincov s odpoveďou 40 príjemcov dvoch dávok Covishieldu a 40 príjemcov dvoch dávok Covaxinu.

Celkovo táto štúdia demonštruje, že imunizácia heterológnou kombináciou vakcíny založenej na platforme adenovírusového vektora, po ktorej nasleduje inaktivovaná vakcína s celým vírusom, je bezpečná a vyvoláva lepšiu imunogenicitu ako dve dávky homológnej vakcinácie s použitím rovnakých vakcín, uviedla štúdia.

Štúdia je na predtlači; ešte nebol recenzovaný.

Čo vysvetľuje zistenia?

Zatiaľ čo ICMR používa chybu na získanie niektorých predbežných údajov o heterológnom očkovaní, je chvályhodné, v prístupe nie je žiadna veľká novinka. Tieto výsledky sú skutočne predbežné, pretože skúma iba 18 jedincov so zmiešaným očkovaním, povedal popredný imunológ Dr Vineeta Bal. V tomto prípade neexistuje jednoduché imunologické vysvetlenie... Údaje ukazujú, že heterológne očkovanie spúšťa lepšiu protilátkovú odpoveď v porovnaní s dvoma dávkami Covaxinu. Pri dvoch záberoch Covishielda však takéto vylepšenie nebolo vidieť, povedala.

Popredný vedec v oblasti vakcín Dr Gagandeep Kang povedal, že rôzne štúdie ukázali, že kombinácie nie sú horšie ako dve dávky tej istej vakcíny. Teoreticky môžeme poskytnúť nejaké vysvetlenie, ale neexistujú žiadne údaje, ktoré by uviedli, či je rovnako imunogénne alebo v niektorých prípadoch viac imunogénne použiť kombináciu dávok vakcíny oproti iným, povedal Dr. Kang.

Je teda vhodné miešať vakcíny?

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie sú v súčasnosti k dispozícii obmedzené údaje o imunogenicite alebo účinnosti kombinovaného režimu. Odporúčania AstraZeneca boli upravené tak, aby naznačovali, že ktorákoľvek z mRNA vakcín (Pfizer alebo Moderna) sa môže použiť ako druhá dávka po prvej dávke vakcíny AstraZeneca, ak druhá dávka vakcíny AstraZeneca nie je dostupná. Na základe základných princípov fungovania vakcín je WHO toho názoru, že zmiešané režimy budú pravdepodobne fungovať. Pred prijatím akýchkoľvek ďalších odporúčaní však skutočne potrebujeme analyzovať dôkazy v každej z týchto kombinácií vakcín, uviedla WHO v e-maile.

Z regulačného hľadiska regulačné orgány vedia len to, čo spoločnosti urobili – a kombinované a porovnávacie štúdie zvyčajne nespadajú do ich kompetencie ako aplikácie od spoločností, pretože spoločnosti chcú predávať dve dávky svojho produktu, nie jednu v kombinácii s produktom inej spoločnosti. povedal doktor Kang. Keď akademici robia štúdie, chcú charakterizovať imunitnú odpoveď a pochopiť, či je silná a dlhotrvajúca. Toto všetko je proces učenia a máme pred sebou ešte dlhú cestu a nie len brať obmedzené informácie a vyvodzovať veľké závery.

Kedy sú vakcíny zmiešané?

Pred Covid-19 štúdie preukázali lepšie a širšie imunitné reakcie zmiešaním vakcín rôznych typov.

Vakcinačné platformy sa môžu líšiť vo svojej schopnosti vyvolať protilátkovú a T-bunkovú odpoveď. Ak jedna platforma indukuje prevažne protilátkovú odpoveď, odborníci tvrdia, že po nej môže nasledovať platforma, ktorá indukuje prevažne odpoveď T buniek (napr. vektorové a DNA vakcíny). Táto stratégia sa zvyčajne používa s platformou založenou na vektoroch ako prvý záber, po ktorom nasleduje platforma podjednotiek.

Takéto heterológne stratégie sa študujú pri HIV, malárii, flavivíruse (napr. horúčke dengue), HPV, ebole a chrípke. Všetky sú v počiatočnom štádiu pokusov, povedal Dr Sanjay Pujari, špecialista na infekčné choroby a odborný člen národnej pracovnej skupiny Covid 19.

Pre Covid-19 môžu byť heterológne stratégie schopné vyvolať kombinovanú protilátkovú a bunkami sprostredkovanú imunitnú odpoveď, čo vedie k silnejšej, širšej a dlhodobej imunite. Potenciálne výhody takejto stratégie môžu viesť k flexibilite pri používaní vakcín na základe kolísania zásob, možnej silnej imunitnej odpovedi a nakoniec účinnosti proti variantom, povedal Dr. Pujari.

Môže takáto kombinovaná stratégia fungovať s Covishieldom a Covaxinom?

Covishield spustí iba anti-spike proteínovú odpoveď (a samozrejme anti-adenovírusovú odpoveď). Covaxin použitý ako booster by mal v princípe ďalej zvýšiť anti-spike reakciu a vytvoriť primárnu reakciu proti všetkým ostatným SARS-CoV-2 proteínom, ktoré sú súčasťou prípravku Covaxin, povedal Dr.

Údaje ICMR v predtlači ukazujú, že heterológna vakcinácia môže skutočne spustiť anti-N-proteínovú odpoveď v dôsledku posilnenia Covaxinom. Budú však potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné uviesť, že heterológna očkovacia stratégia pre kombináciu Covishield a Covaxin je užitočná, povedala.

Miešanie sa neodporúčalo, pretože neexistovali údaje z klinických štúdií, ktoré by to podporovali. Dokonca aj teraz existujú veľmi obmedzené údaje, povedal Dr Bal.

Dr Pujari povedal, že miešanie by sa nemalo robiť náhodne alebo náhodne pomocou akýchkoľvek platforiem, ale malo by byť založené na pochopení viacerých problémov: Aké sú koreláty imunity (humorálnej, bunkami sprostredkovanej alebo oboch), ktoré vakcíny vyvolávajú prevažne aký druh imunitnej odpovede, akú je správna sekvencia na vyvolanie týchto reakcií, aký by mal byť dávkovací interval medzi dvoma primárnymi a zosilňovacími platformami a trvanlivosť imunitnej reakcie.

Newsletter| Kliknutím dostanete do doručenej pošty najlepšie vysvetlivky dňa

Kde inde sa to už skúšalo?

Myšlienka heterológneho posilňovania sa pôvodne objavila v Európe, keď sa zistilo, že vakcína AstraZeneca je spojená so zrážaním krvi u niekoľkých jedincov. Druhá dávka s inou platformou (najmä mRNA) bola odporúčaná mnohými krajinami pre mladú populáciu.

Publikované dôkazy o účinnosti a bezpečnosti heterológnych očkovacích stratégií sú obmedzené na 2. – 3. fázu 2 a kohortové štúdie do 1 000 jedincov... Neboli hlásené žiadne veľké štúdie 3. fázy hodnotiace účinnosť očkovacej látky na symptomatické ochorenie heterológnych verzus homológnych stratégií. Tieto je potrebné urýchlene vykonať, povedal Dr. Pujari.

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: