Moderna vakcína: Z čoho sa skladá, ako funguje a čo ukázali testy
Moderna Covid-19 Vaccine: Výsledky 1. fázy testovania vakcíny, mRNA-1273, sa ukázali ako sľubné. Pohľad na to, z čoho sa vakcína skladá a ako funguje, čo ukázali testy a aké sú mnohé štádiá, ktoré zostávajú.
Dobrovoľník dostane výstrel v prvej fáze testovania potenciálnej vakcíny Moderna v Seattli. (Foto/Súbor AP) Americké akciové trhy v pondelok prudko vzrástli po sľubných výsledkoch vakcíny proti novému koronavírusovému ochoreniu (Covid-19). vyvinuté americkou farmaceutickou spoločnosťou Moderna . Pohľad na vakcínu mRNA-1273 a na to, koľko nádejí sa do nej vkladalo:
Čo je mRNA-1273?
Je to pracovný názov vakcíny Moderna, ktorá je v súčasnosti vo fáze 1 klinických testov pod záštitou amerického Národného inštitútu pre alergie a infekčné choroby (NIAID), ktorý je súčasťou amerického Národného inštitútu zdravia (NIH) a pod vedením Dr. Anthony Fauci. mRNA v názve znamená messenger RNA, ktorá nesie genetický vzorec pre kódovanie špecifického proteínu. V tejto vakcíne konkrétna mRNA používala kódy pre najvýraznejší znak SARS-CoV2 – spike proteín – ktorý je tiež prílohou, ktorú vírus používa na vstup do bunky a replikáciu.
Vakcína, keď sa injekčne podá osobe, kóduje spike proteín. Takže aj bez zavedenia oslabeného (rozpoznateľného, ale nie škodlivého) vírusu do tela sa telo naučí, ako vírus vyzerá, a vyzbrojí sa protilátkami, ktoré sú potrebné, aby proti nemu zasiahli.
Aké sú sľubné výsledky?
Moderna oznámila, že mRNA pri vstupe do tela dokázala u prvých ôsmich pacientov preukázať určitý stupeň imunitnej odpovede. Tal Zaks, hlavný lekár Moderny, povedal pre The Financial Times, že výsledky ukázali, že ešte nižšie dávky vyvolali imunitnú reakciu veľkosti spôsobenej prirodzenou infekciou. Tieto údaje potvrdzujú naše presvedčenie, že mRNA-1273 má potenciál zabrániť ochoreniu Covid-19, povedal. Medzi vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané, patrili triaška a malé začervenanie v mieste, kde bola podaná injekcia.
Účastníci dostali dve dávky vakcíny; na testovanie účinnosti vakcíny sa použili rôzne dávky. Dva týždne po druhej dávke dokonca aj pacienti s najnižšou dávkou vykazovali dostatok protilátok na zvýšenie nádeje, že dokážu prekaziť infekciu. Bola to rovnaká úroveň ochrany, akú prejavujú ľudia, ktorí sa zotavili z infekcie. Skupina, ktorá dostala vyššiu dávku, mala vyššie hladiny.
Prečítajte si tiež | Vysvetlenie: Prečo je vakcína stále ďaleko
Sú toto konečné výsledky skúšania predtým, ako bude vakcína dostupná?
Ďaleko od toho. Skúšky sa začali 16. marca, keď bol zaradený prvý účastník, a výsledky, ktoré Moderna v súčasnosti cituje, sú len od ôsmich pacientov. Vo vyhlásení NIH sa v ten deň uvádza toto: Do otvorenej štúdie sa zapojí 45 zdravých dospelých dobrovoľníkov vo veku 18 až 55 rokov počas približne 6 týždňov. Prvý účastník dostal testovanú vakcínu dnes.
Aj keď prvé výsledky vzbudili nádej, je dôležité pochopiť, že skutočná vakcína môže byť ešte nejaký čas vzdialená a potom sú tu problémy s výrobnou kapacitou, s ktorými sa treba vysporiadať, než bude môcť celý svet reálne dúfať, že z nej bude mať prospech.
Značka označuje vchod do budovy Moderna, Inc., pondelok, 18. mája 2020, v Cambridge, Massachusetts. (Foto: Bill Sikes) Čo bude potom?
7. mája spoločnosť oznámila, že získala regulačné povolenie pre II. fázu štúdie, ktorá by zahŕňala oveľa väčšiu veľkosť vzorky. Blížiaci sa začiatok štúdie fázy 2 je zásadným krokom vpred, pretože pokračujeme v klinickom vývoji mRNA-1273, nášho kandidáta na vakcínu proti SARS-CoV-2. S cieľom začať kľúčovú fázu 3 štúdie mRNA-1273 začiatkom tohto leta sa spoločnosť Moderna teraz pripravuje na potenciálne schválenie svojho prvého BLA už v roku 2021. Urýchľujeme rozširovanie výroby a naše partnerstvo so spoločnosťou Lonza nás stavia do pozície vyrobiť a distribuovať čo najviac dávok vakcíny mRNA-1273, ak sa ukáže, že je bezpečná a účinná, povedal Stéphane Bancel, generálny riaditeľ spoločnosti Moderna.
Dodal: Pokračujeme aj v napredovaní v našom vývoji a investovaní do našej budúcnosti. Sme veľmi spokojní s rozhodnutím spoločnosti Vertex na základe nášho predklinického pokroku rozšíriť našu strategickú spoluprácu na vývoji technológie, ktorá umožní dodávanie mRNA do pľúc.
Kedy možno reálne očakávať, že vakcína bude dostupná?
Podľa aktuálnej správy, ktorú Moderna predložila americkej komisii pre cenné papiere a burzu, …komerčne dostupná vakcína pravdepodobne nebude dostupná najmenej 12 až 18 mesiacov, je možné, že v prípade núdzového použitia bude vakcína dostupná niektorí ľudia, možno aj zdravotnícki pracovníci, na jeseň 2020.
Existujú len obavy týkajúce sa cien za dostupnosť atď. vakcíny, ktorá sa vyvíja takouto závratnou rýchlosťou. Mnoho odborníkov hovorí, že spôsob, akým spoločnosť testuje, je správny spôsob, ako postupovať, pretože vývoj vakcíny je dlhý a namáhavý proces, ktorý sa môže v ktoromkoľvek kroku zadrhnúť a zrútiť.
Expresné vysvetlenieje teraz zapnutátelegram. Kliknite tu, aby ste sa pripojili k nášmu kanálu (@ieexplained) a buďte informovaní o najnovších
Potom je tu tiež otázka účinnosti alebo toho, ako sa vakcína správa v skutočných podmienkach v porovnaní s účinnosťou - čo je výkon v ideálnych podmienkach a čo posudzujú testy.
Dostane sa vôbec táto vakcína do Indie?
To je na mysli väčšiny ľudí, keďže krajina v utorok prekonala 100 000 prípadov. Existujú filantropické organizácie, ktoré pracujú na vakcínach a zmierňujú finančnú ranu pre krajiny s obmedzenými zdrojmi. Patria sem napríklad Nadácia Billa a Melindy Gatesových a GAVI – The Vaccine Alliance, ktoré veľmi úzko spolupracujú s vládou Indie na imunizácii. Či sa to stane v prípade vakcíny Covid, ako a kedy bude vyvinutá, je príliš skoro predpovedať.
Prečítajte si tiež | Vakcína proti TBC ako kandidát proti Covidu: čo bude ICMR študovať v štúdii BCG
Moderna medzitým pracuje na svojej výrobnej kapacite. Moderna sa už začala pripravovať na rýchle zrýchlenie svojich výrobných kapacít, ktoré by mohli v budúcnosti umožniť výrobu miliónov dávok, ak by sa mRNA-1273 ukázala ako bezpečná a mala by mať očakávaný prínos. Nepretržite pracujeme na tom, aby bola vakcína dostupná čo najrýchlejšie a čo najširšie. Budeme pokračovať v spolupráci s vládou, priemyslom a ďalšími tretími stranami, aby sme poskytli najlepšiu šancu na úspech, uvádza Moderna na svojej webovej stránke.
Zdieľajte So Svojimi Priateľmi:
