Remdesivir: nádej, s opatrnosťou

Remdesivir, liek vytvorený na boj proti Ebole, sa skúma ako liečba Covid-19. Aké sú zistenia, ktoré výskumníci považujú za sľubné, a prečo sú v tomto smere opatrní? Aký je postoj Indie k jej používaniu?

Injekčná liekovka remdesiviru vo výrobnom závode Gilead Sciences v Spojených štátoch. (Gilead Sciences cez AP)

Liek remdesivir bol v centre pozornosti ako možná liečba kritických prípadov nového koronavírusového ochorenia (COVID-19). Celosvetovo je to jedna zo štyroch možných línií liečby, ktoré sa skúmajú v štúdiách Solidarity pod záštitou Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO). Zatiaľ čo liek ešte nezískal schválenie v žiadnej krajine na liečbu COVID-19, nedávne štúdie tvrdili, že našli sľubné výsledky.

Čo je remdesivir?

Je to liek s antivírusovými vlastnosťami, ktorý v roku 2014 vyrobila americká biotechnologická spoločnosť na liečbu prípadov eboly. Vyskúšali to aj pacienti s MERS a SARS, obe spôsobené členmi rodiny koronavírusov, ale odborníci uviedli, že vtedy vykazovali sľubné výsledky.

Koronavírusy majú ako genetický materiál jednovláknovú RNA. Keď nový koronavírus SARS-CoV2 vstúpi do ľudskej bunky, enzým nazývaný RdRP pomáha vírusu replikovať sa. Remdesivir účinkuje tak, že inhibuje aktivitu RdRP.

Odborník na infekčné choroby Dr Tanu Singhal povedal: Keď sa vírus pohltí okolo ľudskej bunky, vstrekne svoju RNA do bunky. Enzým RdRp spôsobuje replikáciu vírusu. Remdesivir inhibuje enzým a zastavuje ďalšiu replikáciu.

Čo zistili štúdie?

Malá kohortová štúdia publikovaná v The New England Journal of Medicine 10. apríla použila remdesivir na 61 pacientoch v USA, Kanade, Európe a Japonsku. Títo pacienti boli kriticky chorí s nízkou hladinou kyslíka a bol im podávaný remdesivir v rámci programu výrobcu Gilead na použitie zo súcitu. Každému pacientovi bol podaný 10-dňový cyklus remdesiviru – 200 mg prvý deň a 100 mg každý druhých deväť dní. Z nich bolo študovaných 53 pacientov. Štúdia zistila klinické zlepšenie v 68 % prípadov so zlepšením hladiny kyslíka; 47 % pacientov mohlo byť po liečbe prepustených a viac ako 50 % pacientov (17 z 30) už nepotrebovalo mechanickú ventilátorovú podporu. Štúdia zistila, že klinické zlepšenie bolo menej časté u pacientov na invazívnych ventilátoroch alebo u starších ľudí. Sedem pacientov zomrelo napriek liečbe remdesivirom.

Ďalšia štúdia, publikovaná 13. apríla v Journal of Biological Chemistry výskumníkmi z University of Alberta, hlásila sľubné výsledky, ale nie u pacientov. Vedci vykonali laboratórnu štúdiu, v ktorej liek dokázal zabrániť replikácii vírusu.

Expresné vysvetlenieje teraz zapnutátelegram. Kliknite tu, aby ste sa pripojili k nášmu kanálu (@ieexplained) a buďte informovaní o najnovších

Laboratórna štúdia sa zamerala aj na enzým, ktorý riadi replikáciu vírusu v tele. Matthias Götte, predseda lekárskej mikrobiológie a imunológie na University of Alberta, povedal, že remdesivir oklame vírus napodobňovaním jeho stavebných blokov. Tieto koronavírusové polymerázy (enzýmy RdRP opísané vyššie) sú nedbalé a dajú sa oklamať, takže inhibítor sa mnohokrát začlení a vírus sa už nemôže replikovať, uviedol Götte vo vyhlásení.

Remdesivir momentálne nie je dostupný v Indii. (Súborná fotografia: Prashant Nadkar)

Aké sľubné sú tieto výsledky?

Žiadna štúdia o remdesivire doteraz nebola dostatočne veľká na to, aby sa na ňu dalo pozerať s dôveryhodnosťou. Štúdia publikovaná v The New England Journal of Medicine sa zamerala na 53 pacientov, ktorí predstavujú príliš malú kohortu na vyvodenie definitívneho záveru. Taktiež 13 % pacientov v štúdii zomrelo.

Štúdia nemala žiadne kontrolné rameno, čo znamená ďalšiu skupinu pacientov, ktorým sa liek nepodával, na porovnanie výsledkov liečby s remdesivirom a bez neho. Pokiaľ sa takéto pokusy nevykonajú, účinok lieku zostáva sivou zónou.

Tiež v časti Vysvetlené | Ako ďaleko sme od liekov, vakcíny COVID-19?

Hlavný autor štúdie, Jonathan D Grein, riaditeľ nemocničnej epidemiológie, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, povedal, že z týchto údajov nemožno vyvodiť žiadne definitívne závery, ale podporil ďalšie kontrolované štúdie na potvrdenie liečebného potenciálu remdesiviru.

Doktor Harshad Limaye z oddelenia internej medicíny v nemocnici Nanavati v Bombaji, ktorá je označená ako nemocnica COVID-19, uviedol, že remdesivir nevykazuje skvelé výsledky ani pri ebole. Ebola a koronavírus sú však odlišné. Mali by sme počkať na testy na meranie účinnosti lieku na COVID-19, povedal Dr Limaye.

Aký je postoj Indie k remdesiviru?

Informovala o tom Indická rada pre lekársky výskum (ICMR). môže zvážiť použitie lieku ak sú miestni výrobcovia ochotní si ho zaobstarať. Remdesivir momentálne nie je dostupný v Indii. ICMR plánuje počkať a sledovať výsledky skúšok Solidarity WHO, aby mohla posúdiť účinnosť remdesiviru na liečbu COVID-19.

Indická rada pre lekársky výskum (ICMR) uviedla, že môže zvážiť použitie lieku, ak budú miestni výrobcovia ochotní ho zaobstarať. (Súborná fotografia: Prashant Nadkar)

Kde inde sa skúma remdesivir?

V súčasnosti sa celosvetovo s remdesivirom robí asi šesť štúdií a štúdií. Čína iniciovala dve klinické štúdie s použitím remdesiviru na viacerých miestach v provincii Chu-pej, ktorá je najviac postihnutá COVID-19. Jedna štúdia sa zameria na kriticky chorých pacientov s nízkou hladinou kyslíka. Ďalšia štúdia sa zameria na pacientov so stredne závažnými symptómami.

V USA začal National Institutes of Health fázu II randomizovanej placebom kontrolovanej štúdie pre dospelých pacientov. Vo Francúzsku výskumný inštitút INSERM vykonáva štúdiu na vyhodnotenie potenciálnej liečby COVID-19; medzi ne patrí remdesivir.

Spoločnosť Gilead tiež vedie skúšobnú fázu III v USA, Ázii a Európe.

Aké ďalšie línie liečby sa skúmajú?

Hydroxychlorochín, liek proti malárii, prechádza viacerými skúškami, aby sa posúdilo, či ho možno použiť na liečbu závažných prípadov COVID-19. Funguje tak, že znižuje kyslosť v častiach bunky, kde je vírus prítomný, čím ho inhibuje.

Nenechajte si ujsť Vysvetlené | Používať liek proti malárii hydroxychlorochín alebo nie

Opäť, ritonavir a lopinavir sú dve antivírusové lieky používané na liečbu HIV. Tieto tiež fungujú tak, že inhibujú vírusovú RNA. Konkrétne sa zameriavajú na enzým, ktorý pomáha vírusu štiepiť proteíny.

Tieto dva lieky sa používajú v Indii a niekoľkých krajinách pre vážne chorých pacientov. U pacientov s HIV tieto dve antivírusové lieky spolupracujú na znižovaní vírusovej záťaže v krvi. Ich použitie u pacientov s COVID-19 má rovnaký výsledok. Ale zatiaľ to nepreukázalo veľký úspech v potlačovaní vírusov, povedal Dr Pravin Amle, odborník na infekčné choroby. Ako prvú voľbu sa spolieha na antibiotikum azitromycín.

Klinická štúdia vo Wu-chane na 199 pacientoch publikovaná v The New England Journal of Medicine 18. marca nezistila klinický rozdiel medzi pacientmi, ktorým bol podávaný ritonavir-lopinavir, a pacientmi, ktorým nebola podávaná kombinácia.

Nenechajte si ujsť tieto články o koronavíruse zo sekcie Vysvetlené:

-Ako útočí koronavírus, krok za krokom

- Maska alebo žiadna maska? Prečo sa vedenie zmenilo

- Okrem prikrývky na tvár by som mal nosiť rukavice, keď idem von?

-Ako sa líšia modely zadržiavania Covid-19 Agra, Bhilwara a Pathanamthitta

- Môže koronavírus poškodiť váš mozog?

Zdieľajte So Svojimi Priateľmi: